商品名为NexoBrid (anacaulase-bcdb)的植物药物是由MediWound有限公司研发的在2022年12月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种蛋白水解酶的浓缩物。患者在用药过程中常出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要针对以下几种:
一、过敏反应
接受Nexobrid治疗的患者在Nexobrid上市后出现了严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现过敏反应,停用Nexobrid(如果适用)并开始适当的治疗。已知对anacaulase- bcdb、菠萝蛋白酶、菠萝或Nexobrid的任何其他成分过敏的患者禁用Nexobrid。由于存在交叉过敏的风险,已知对木瓜或木瓜蛋白酶过敏的患者也禁用Nexobrid。
Nexobrid的医务人员应采取适当的预防措施,以避免在制备和处理Nexobrid时暴露(如手套、外科口罩、其他保护性覆盖物,视需要而定)。如果不慎皮肤接触,用水冲洗Nexobrid,以降低皮肤过敏的可能性。
用Nexobrid去除焦痂和与治疗相关的烧伤程序是疼痛的,并且需要足够的止痛和/或麻醉。疼痛管理应该适用于烧伤伤口的大面积换药。在使用Nexobrid前至少15分钟,确保采取适当的疼痛控制措施来解决Nexobrid相关的疼痛。
二、对非靶组织的蛋白水解损伤
不建议使用Nexobrid治疗烧伤伤口,因为在去除焦痂的过程中,医疗器械(如植入物、起搏器、分流器)或重要结构(如大血管)可能会暴露在外。
用皮肤保护软膏或软膏纱布保护任何开放性伤口(如裂伤、擦伤皮肤和切痂切口),以防止可能暴露于Nexobrid。
三、凝血病
据文献报道,口服菠萝蛋白酶(Nexobrid的一种成分)后,血小板聚集和血浆纤维蛋白原水平降低,部分凝血活酶和凝血酶原时间中度增加。体外和动物实验数据表明,菠萝蛋白酶也能促进纤维蛋白溶解。
凝血功能未得到控制的患者应避免使用Nexobrid。正在接受抗凝治疗或其他影响凝血的药物的患者,以及血小板计数低和其他原因导致出血风险增加的患者(如消化性溃疡和败血症)慎用Nexobrid。应监测患者可能出现的凝血异常迹象和出血迹象。
以上即是NexoBrid (anacaulase-bcdb)的警告与注意事项,该药物只能由专业烧伤中心受过训练的医疗保健专业人员使用。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
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