海外新特药 > 全部药品分类 > 美国食品药品监督管理局(FDA)批准Airsupra吸入气雾剂用于成人哮喘联合用药治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Airsupra吸入气雾剂用于成人哮喘联合用药治疗

  • 名称:

  • 适应症:

    其他疾病

  • 规格:

  •  
  • 版本:

    原研:

  • 仿制:

  • 价格:

    咨询客服

美国FDA已经批准Airsupra(albuterol and budesonide,沙丁胺醇和布地奈德)吸入气雾剂用于按需治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及以上哮喘患者的哮喘发作风险。Airsupra是沙丁胺醇(一种β-2肾上腺素能激动剂)和布地奈德(一种皮质类固醇)的组合。这是第一个在美国获得批准的吸入性皮质类固醇(ICS)和短效β-激动剂的组合。此外,Airsupra是第一个在美国获得批准作为哮喘缓解治疗药物(而非对照药物)的含有ICS的产品。这种疗法可以放松肌肉,减少肺部气道炎症,从而降低严重哮喘发作的风险。根据哮喘症状的需要,Airsupra以两次口服吸入的形式提供,每次吸入沙丁胺醇90微克和布地奈德80微克的组合(沙丁胺醇180微克和布地奈德160微克的总剂量)。
哮喘是一种长期疾病,会导致气道发炎和狭窄。哮喘发作的症状包括咳嗽、喘息、胸闷和气短。美国有超过2400万人患有哮喘。哮喘症状因人而异,症状的严重程度会随着时间的推移而变化。
在中重度哮喘患者中评估了Airsupra降低重度哮喘发作风险的功效(NCT03769090),一项随机、双盲、多中心研究。患者被随机分配到Airsupra 180 mcg/ 160 mcg或沙丁胺醇180 mcg,并被告知根据哮喘症状的需要服用。MANDALA是一项可变长度的恶化研究,在此期间,患者接受至少24周的治疗。
主要疗效终点是首次严重哮喘发作的时间(定义为哮喘症状恶化或发作,需要全身性皮质类固醇治疗至少三天,或因哮喘导致使用全身性皮质类固醇治疗至少三天或住院治疗至少24小时的急诊室就诊)。在成年患者中,与沙丁胺醇相比,Airsupra治疗显示严重哮喘发作的风险降低28%(根据首次严重哮喘发作的时间评估)。
Airsupra最常见的副作用是头痛、口腔念珠菌病、咳嗽和说话困难。对沙丁胺醇、布地奈德或任何其他成分过敏的患者应避免Airsupra。患者在24小时内不应服用超过6剂(12次吸入)。患有心血管疾病、惊厥疾病、甲状腺机能亢进、糖尿病和酮症酸中毒的患者应慎用。
由于Airsupra于2023年1月刚刚获得批准,因此还没有上市,患者无法在国内购买。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Airsupra吸入气雾剂用于成人哮喘联合用药治疗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

相关资讯

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。