Avillion LLP表示,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿斯利康的Airsupra用于按需治疗或预防支气管收缩,并降低18岁及以上哮喘患者的恶化风险。
Airsupra(沙丁胺醇/布地奈德,以前称为PT027)是一种一流的加压定量吸入器(pMDI),是一种固定剂量的复合抢救药物,含有短效β2激动剂沙丁胺醇(SABA)和抗炎吸入皮质类固醇(ICS)布地奈德。
美国的批准是基于Airsupra的全球三期临床试验计划的积极结果,该计划包括四项研究,涉及4,000多名患者(包括MANDALA和DENALI试验),由Avillion根据与阿斯利康的独家临床联合开发协议成功进行。
使用Airsupra吸入气雾剂需要注意的药物相互作用如下:
1.细胞色素P450 3A4的抑制剂:皮质类固醇(包括Airsupra成分之一的布地奈德)的主要代谢途径是通过细胞色素P450(CYP)同功酶3A4(CYP3A4)。口服酮康唑(CYP3A4的强抑制剂)后,口服布地奈德的平均血浆浓度增加。同时服用CYP3A4抑制剂可能会抑制布地奈德的代谢,并增加布地奈德的全身暴露。在考虑Airsupra与长期服用酮康唑和其他已知的强CYP3A4抑制剂(如利托那韦、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦、泰利霉素)共同服用时应谨慎行事。
2.与其他短效支气管扩张剂一起使用:Airsupra含有短效β-受体激动剂,阿布特罗。因此,在Airsupra中同时使用其他β-受体激动剂时,应审慎使用,以防止β-受体激动剂过量。
3.β-阻断剂:β-肾上腺素能受体阻断剂不仅能阻断β-兴奋剂的肺部作用,如Airsupra的成分阿布特罗,而且还可能在哮喘病人中产生严重的支气管痉挛。因此,哮喘病人通常不应使用β-受体阻滞剂治疗。然而,在某些情况下,例如作为心肌梗死后的预防措施,在这些患者中使用β-肾上腺素能阻断剂可能没有可接受的替代品。在这种情况下,可考虑使用心脏选择性β受体阻滞剂,但应谨慎使用。
4.利尿剂:使用非保钾利尿剂(如襻或噻嗪类利尿剂)可能导致的心电图变化和/或低钾血症可被β-受体激动剂急性加重,特别是当β-受体激动剂的推荐剂量超过时。尽管这些影响的临床意义尚不清楚,但建议在Airsupra与非保钾利尿剂共同使用时要谨慎。考虑监测血钾水平。
5.地高辛:在接受地高辛10天的正常志愿者中,单剂量静脉注射和口服阿布特罗后,血清地高辛的平均水平分别下降了16%和22%。这些发现对长期接受阿布特罗和地高辛的阻塞性气道疾病患者的临床意义尚不清楚。尽管如此,对目前正在接受地高辛和Airsupra治疗的患者仔细评估血清中的地高辛水平是谨慎的。
6.单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药:正在使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药的病人,或在停止使用此类药物的2周内,使用Airsupra时应特别小心,因为阿布特罗对心血管系统的作用可能会加强。
使用Airsupra吸入气雾剂需要注意的药物相互作用在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。