药物说明书:Lunsumio (mosunetuzumab-axgb)是一种人源化的抗CD20/CD3双特异性抗体。它可以同时识别和结合两种不同的靶标,即肿瘤B细胞上的CD20和T细胞上的CD3,使其能够将T细胞的细胞毒活性重定向到肿瘤细胞。B细胞淋巴瘤患者的标准治疗方案包括抗CD20单克隆抗体(如利妥昔单抗)和化疗药物。然而,患有某些类型的B细胞淋巴瘤(如滤泡性淋巴瘤(FL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)或侵袭性B细胞淋巴瘤)的患者在治疗后复发或复发的概率很高。Lunsumio有可能规避滤泡性淋巴瘤患者对利妥昔单抗的耐药性,并且与axicabtagene ciloleucel和tisagenlecleucel等CAR-T疗法不同,它是一种“现成”的替代方案,患者可以随时使用。2022年6月,欧洲药品管理局批准Lunsumio用于治疗复发或难治性(R/R) FL的成年患者,这些患者之前至少接受过两次全身治疗。2023年1月,使用Lunsumio。
作用机制:Lunsumio是一种全长人源化抗CD20/CD3双特异性抗体,靶向表达CD20的B细胞。与靶向B细胞的单克隆抗体(如利妥昔单抗)不同,Lunsumio可以识别并结合两种不同的靶标,即癌细胞B细胞上的CD20和T细胞上的CD3,比例为1:1。Lunsumio是一种条件激动剂;只有当该药物同时与B细胞上的CD20和T细胞上的CD3结合时,才能观察到表达CD20的B细胞的靶向杀伤。Lunsumio招募T细胞,并通过促进靶B细胞和细胞毒性T细胞之间免疫突触的形成来激活T细胞。T细胞的激活导致穿孔素和颗粒酶通过免疫突触定向释放,最终诱导B细胞溶解和细胞死亡。
用药方法:
•预先用药以减少细胞因子释放综合征和输液相关反应的风险。
•只能以静脉输液的方式施用。
•建议用量。
o周期1 第1天 - 1毫克
o第一周期第8天 - 2毫克
o第一周期第15天 - 60毫克
o第二周期第1天 - 60毫克
o周期3+ 第1天 - 30毫克
副作用:最常见的不良反应(≥20%)是细胞因子释放综合征、疲劳、皮疹、热射病和头痛。最常见的3至4级实验室异常(≥10%)是淋巴细胞计数减少,磷酸盐减少,葡萄糖增加,中性粒细胞计数减少,尿酸增加,白细胞计数减少,血红蛋白减少,血小板减少。
注意事项:•神经系统毒性。可引起严重的神经系统毒性,包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合症(ICANS)。在治疗期间监测患者的神经系统毒性的症状和体征;根据严重程度暂停或永久停药。
•感染。可引起严重或致命的感染。监测病人的感染迹象和症状,包括机会性感染,并根据需要进行治疗。
•细胞减少症。治疗期间监测全血细胞计数。
•肿瘤发作。可引起严重的肿瘤复发反应。监测有肿瘤发作并发症风险的患者。
•胚胎-胎儿毒性。可能引起胎儿伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。
上市及价格情况:由于Lunsumio于2022年12月刚刚获得国外批准,因此还没有上市,患者无法在国内购买。