Lunsumio (mosunetuzumab-axgb)适用于治疗两线或多线系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。本适应症是根据反应率加速批准的。继续批准该适应症可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
重要的剂量信息:
•将Lunsumio施用于水分充足的患者。
•在第1周期和第2周期的每次用药前进行预处理。
•只能通过专用输液管进行静脉输液。不要使用在线过滤器来管理Lunsumio。可以使用滴注室过滤器来施用Lunsumio。
•Lunsumio只能由合格的医疗保健专业人员在适当的医疗支持下使用,以处理严重的反应,如细胞因子释放综合征和神经系统毒性。
推荐剂量:推荐的Lunsumio剂量为第1周期第1天1 mg,第1周期第8天2 mg,第1周期第15天60 mg,第2周期第1天60 mg,第1天30 mg。一个治疗周期为21天。除非患者出现不可接受的毒性或疾病进展,否则应服用莫舒尼单抗-axgb 8个周期。8个周期后,完全缓解的患者应停止治疗。部分缓解或疾病稳定的患者应继续治疗17个周期,除非他们出现疾病进展或不可接受的毒性。
不良反应的剂量修改:
对于CRS和神经系统毒性的不良反应,包括免疫效应细胞相关的神经毒性(ICANS)的推荐剂量调整。
细胞因子释放综合征的剂量调整:根据临床表现识别细胞因子释放综合征(CRS)。评估并治疗其他原因引起的发热、缺氧和低血压。如果怀疑有CRS,暂停Lunsumio,直到CRS消失。对CRS进行支持性治疗,包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。
神经系统毒性的剂量修改,包括ICANS:对神经系统毒性(包括ICANS)的处理建议调整剂量。在出现神经系统毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,应暂停Lunsumio和ICANS。考虑神经病学评估。排除导致神经系统症状的其他原因。提供支持性治疗,这可能包括重症监护。
Lunsumio (mosunetuzumab-axgb)注射液的用法用量及剂量调整在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。