Lunsumio (mosunetuzumab-axgb)作为单一疗法适用于已接受至少两次全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者的治疗。
使用Lunsumio注射液的注意事项：
1.细胞因子释放综合征：Lunsumio可引起细胞因子释放综合征（CRS），包括严重或危及生命的反应。
在临床试验中以推荐剂量接受Lunsumio治疗的患者中，39%发生了细胞因子释放综合征，其中28%发生了1级CRS，15%发生了2级，2%发生了3级，0.5%发生了4级。11%的患者发生了复发性CRS。大多数患者在第一周期第1天服用1毫克（15%）、第一周期第8天服用2毫克（5%）和第一周期第15天服用60毫克（33%）后出现CRS。5%的患者在第2周期第1天接受60毫克后出现CRS，1%的患者在随后的Lunsumio剂量中出现CRS。
第1周期第1天的CRS发病时间的中位数是5小时（范围：1小时至3天），第1周期第8天是28小时（范围：5小时至3天），第1周期第15天是25小时（范围：0.1小时至16天），周期2第1天是46小时（范围：12小时至3天）。CRS的中位时间是3天（范围：1至29天）。
CRS的临床症状和体征包括但不限于：发烧、寒战、低血压、心动过速、缺氧和头痛。6%的患者同时出现神经系统的不良反应，包括但不限于头痛、意识模糊和焦虑。
根据Lunsumio递增给药计划开始治疗，以减少CRS的风险。使用治疗前药物以降低CRS的风险，确保足够的水化，并在使用Lunsumio后对患者进行相应的监测。在CRS的第一个迹象中，应立即评估患者住院情况，并进行支持性护理；根据严重程度暂停或永久停用Lunsumio。对出现CRS（或其他损害意识的不良反应）的患者应进行评估，并建议其不要开车，在解决之前不要操作重型或有潜在危险的机器。 2.神经系统毒性：Lunsumio可引起严重的神经系统毒性，包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。
在临床试验中以推荐剂量接受Lunsumio的患者中，有39%发生了神经系统毒性，3%的患者发生了3级神经系统毒性。最常见的神经系统毒性是头痛（21%）、周围神经病变（13%）、头晕（11%）和精神状态改变（6%，包括意识模糊、注意力紊乱、认知障碍、谵妄、脑病和嗜睡）。在临床试验中以推荐剂量接受Lunsumio的患者中，有1%报告了ICANS（1级：0.5%，2级：0.5%）。
Lunsumio与其他引起头晕或精神状态改变的产品共同使用可能会增加神经系统中毒的风险。在治疗过程中监测患者的神经系统毒性的体征和症状。在出现神经系统毒性的第一个迹象时，包括ICANS，立即评估患者，酌情考虑神经系统评估，并根据严重程度提供支持性治疗；根据严重程度暂停或永久停用Lunsumio，并遵循管理建议。
对于出现神经系统毒性的患者，如震颤、头晕、失眠、严重的神经毒性或任何其他损害意识的不良反应，应进行评估，包括潜在的神经系统评估，应建议风险增加的患者不要开车，在解决之前不要操作重型或有潜在危险的机器。
3.感染：Lunsumio可引起严重或致命的感染。
在临床试验中以推荐剂量接受Lunsumio的患者中，17%的患者发生严重感染，包括机会性感染，14%的患者发生3级或4级感染，0.9%的患者发生致命感染。最常见的3级或以上感染是肺炎、败血症和上呼吸道感染。
在使用Lunsumio治疗前和治疗期间，监测患者是否有感染的迹象和症状，并进行适当的治疗。在有活动性感染的情况下，不应使用Lunsumio。在考虑对有复发或慢性感染史（如慢性、活动性的Epstein-Barr病毒）的患者、有可能容易感染的基础疾病的患者或以前接受过大量免疫抑制治疗的患者使用Lunsumio时，应谨慎行事。根据指南使用预防性的抗菌素。暂停Lunsumio或根据严重程度考虑永久停用Lunsumio。 4.细胞减少症：Lunsumio可引起严重或严重的细胞减少症，包括中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。
在临床试验中接受推荐剂量的患者中，38%的患者出现3级或4级的中性粒细胞减少，19%的患者出现血红蛋白减少，12%的患者出现血小板减少。19%的患者出现4级中性粒细胞减少，5%的患者出现血小板减少。2%的患者发生了发热性中性粒细胞减少症。
在整个治疗过程中监测全血细胞计数。根据细胞减少的严重程度，暂时停用或永久停用Lunsumio。考虑预防性使用粒细胞集落刺激因子（如适用）。
5.肿瘤爆发：Lunsumio可引起严重或严重的肿瘤发作。
在临床试验中以推荐剂量接受Lunsumio的患者中，有4%的患者发生了肿瘤复发。表现包括新的或恶化的胸腔积液，淋巴瘤病变部位的局部疼痛和肿胀，以及肿瘤炎症。
在最初的治疗过程中，应密切监测有巨大肿瘤或疾病位于靠近呼吸道或重要器官的患者。监测由于肿瘤复发引起的肿块效应导致的压迫或阻塞的症状和体征。如果出现压迫或梗阻，应进行这些并发症的标准治疗。
6.胚胎-胎儿的毒性：根据其作用机制，Lunsumio在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用Lunsumio治疗期间和最后一次用药后3个月内采取有效的避孕措施。