尽管引入了许多成功的疗法,但艾滋病仍然是一个令人担忧的领域,这主要是由于出现了多药耐药性以及患者难以坚持治疗方案。Sunlenca (lenacapavir)是一种一流的衣壳抑制剂,在体外证明了作为单一疗法的皮摩尔HIV-1抑制作用,与现有的抗逆转录病毒药物几乎没有交叉耐药性,并且皮下给药可延长药代动力学。lenacapavir于2022年8月22日首次获得欧盟委员会的全球批准,用于治疗多药耐药艾滋病毒感染的成人。2022年12月22日,它也获得了FDA的批准。
1.其他药物对lenacapavi的影响:lenacapavi是P-gp、UGT1A1和CYP3A的底物。
2.强或中等CYP3A诱导剂:CYP3A强或中度诱导剂药物可能会显著降低lenacapavi的血浆浓度,这可能导致Sunlenca治疗效果的丧失和耐药性的产生。禁止在Sunlenca治疗期间将Sunlenca与强CYP3A诱导剂同时给药。不建议在Sunlenca治疗过程中同时使用Sunlenca和中度CYP3A诱导剂。
3.联合P-gp、UGT1A1和强CYP3A抑制剂:联合应用P-gp、UGT1A1和强CYP3A抑制剂可能会显著增加Sunlenca的血浆浓度。不建议将Sunlenca与这些抑制剂同时给药。
4.lenacapavi对其他药物的影响:lenacapavi是CYP3A的中度抑制剂。由于皮下注射lenacapavi的半衰期较长,Sunlenca可能会增加主要由CYP3A代谢的药物的暴露量在最后一次皮下注射Sunlenca后9个月内开始,这可能会增加不良反应的潜在风险。有关CYP3A中度抑制剂的剂量建议,请参见敏感CYP3A底物的处方信息。
5.已确定的和其他潜在的重大药物相互作用
药物说明书出具有临床意义的药物相互作用,以及推荐的预防或管理策略,但并不全面。所述的药物相互作用基于对Sunlenca进行的研究,或者是Sunlenca可能发生的药物相互作用。
6.与Sunlenca无临床显著相互作用的药物:根据对Sunlenca进行的药物相互作用研究,未观察到达芦那韦/cobicistat、cobicistat、法莫替丁、匹伐他汀、罗苏伐他汀、替诺福韦阿拉芬酰胺和伏立康唑之间有临床意义的药物相互作用。
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