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使用Sunlenca (lenacapavir)的注意事项

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    其他疾病

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Sunlenca (lenacapavir)与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于因耐药、不耐受或安全性考虑而导致当前抗逆转录病毒治疗失败的重度耐药HIV-1感染成人患者的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染治疗。
注意事项:
1.免疫重建综合征:据报道,接受联合抗逆转录病毒治疗的患者出现了免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,免疫系统有反应的患者可能会对惰性或残留机会性感染产生炎症反应[例如鸟分支杆菌感染,巨细胞病毒,吉氏肺孢子虫肺炎(PCP)或肺结核],这可能需要进一步的评估和治疗。
据报道,在免疫重建过程中也会出现自身免疫性疾病(如格雷夫斯病、多发性肌炎、格林-巴利综合征和自身免疫性肝炎);然而,发病时间更易变,可在治疗开始后数月发生。
2.lenacapavi的长效特性和潜在相关风险:
lenacapavi的残留浓度可能会长时间保留在患者的体循环中(在最后一次皮下给药后长达12个月或更长时间)。建议患者每6个月注射一次维持剂量是很重要的,因为错过剂量或不坚持注射可能会导致病毒学应答的丧失和耐药性的产生。
lenacapavi是一种中度CYP3A抑制剂,可能会增加主要由CYP3A代谢的药物的暴露量,从而增加不良反应的潜在风险。
如果停用lenacapavi,为了最大限度地降低产生病毒耐药性的潜在风险,有必要在最后一次注射lenacapavi后28周内开始一种替代的完全抑制性抗逆转录病毒疗法。如果在治疗过程中出现病毒学失败,如果可能的话,将患者切换到另一种方案。
3.注射部位反应:服用lenacapavi可能会导致局部注射部位反应(ISR)。如果出现有临床意义的ISR,评估并实施适当的治疗和随访。
ISR的表现可能包括肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结、瘙痒、外渗或肿块。注射部位的结节和硬结可能需要比其他ISR更长的时间来解决。在临床研究中,经过553天的中位随访,与首次注射lenacapavi相关的30%的结节和13%的硬结(分别在10%和1%的受试者中)没有完全消退。ISR的测量和定性评估没有定期报告。在所描述的地方,大多数注射部位的结节和硬结是可触及的,但不可见,最大尺寸约为1至4厘米。
某些患者注射部位持续出现结节和硬结的机制尚不完全清楚,但根据现有数据,它们可能与皮下药物储库的存在有关。在一些对注射部位结节或硬结进行皮肤活检的患者中,皮肤病理学显示异物炎症或肉芽肿反应。

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