Rezlidhia (olutasidenib)是一种口服小分子研究药物，旨在选择性结合并抑制突变的IDH1酶。这种靶向治疗有可能通过降低2-HG水平和恢复正常细胞分化来提供治疗益处。IDH1是一种天然酶，是所有细胞正常代谢的一部分。当发生突变时，IDH1活性可以促进血液恶性肿瘤和实体瘤。IDH1突变出现在6-9%的AML患者中。AML作为一种快速发展的骨髓和血液癌症，主要发生在成人中，约占所有成人癌症的1%。AML患者的生活质量随着每一个连续的治疗系列而下降，对复发或难治性疾病的耐受性良好的治疗仍然是未满足的需求。 2022年8月2日，Rigel和Forma Therapeutics，Inc .宣布他们达成了一项独家的全球许可协议，以开发、生产和商业化用于治疗复发/难治性AML (R/R AML)和其他恶性肿瘤的Rezlidhia (olutasidenib)。Forma的Rezlidhia (olutasidenib)新药申请(NDA)开始接受美国食品药品监督管理局(FDA)的审查。2022年12月1日Rigel pharma ceuticals，Inc. 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Rezlidhiaa(olutasidenib)胶囊用于治疗经FDA批准的测试检测为易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性(R/R)急性髓细胞白血病(AML)成年患者。该药物作为一种处方药，患者仅能通过处方获得。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。