2022年8月,Rigel和Forma Therapeutics,Inc .宣布他们达成了一项独家的全球许可协议,以开发、制造和商业化Rezlidhia。Rezlidhia是一种潜在的市场领先的口服突变异柠檬酸脱氢酶-1 (mIDH1)抑制剂,在支持批准的2期注册数据中,对于中期H1 R/R AML患者,该药物的CR+CRh率为35%,中位缓解持续时间为25.9个月。基于此数据,Rezlidhia在2022年12月1日被美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准,它提供一种有效的新治疗选择,其安全性良好。
Rezlidhia临床可以以硬明胶胶囊形式提供。每粒胶囊含有150毫克olutasidenib和以下成分:交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和微晶纤维素。胶囊壳含有明胶和二氧化钛。每个胶囊都用含有四氧化三铁、丙二醇和虫胶的黑色墨水印刷。该药物中的活性物质olutasidenib作为一种突变异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)的小分子抑制剂,旨在结合并抑制mIDH1,以降低2-羟基戊二酸水平并恢复骨髓细胞的正常细胞分化,从而发挥疗效。Rezlidhia是一种处方药,患者只能通过处方获得,请严格按照医务人员的建议服用该药物。在未与您的医务人员沟通之前,请勿改变剂量或停止治疗。一般来说,Rezlidhia的推荐剂量为150 mg,每日两次口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。如果出现某些不良反应,医生可能会减少、暂时停止或永久停止您的治疗,具体请听从医生的建议。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问。
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