Elahere是一种一流的ADC，包含叶酸受体α结合抗体、可切割接头和美登木素有效载荷DM4，这是一种有效的微管蛋白抑制剂，旨在杀死靶向癌细胞。Elahere的疗效在pivotal SORAYA试验中进行了评估，这是一项对106例铂耐药卵巢癌患者进行的单组研究，这些患者的肿瘤表达高水平的FRα，并且之前接受了1至3种全身治疗方案的治疗，其中至少有一种包括阿瓦斯丁(贝伐单抗)。主要终点经研究者评估确认为ORR，关键次要终点为DOR。根据标签，Elahere显示研究者的ORR为31.7% ，包括五个完全缓解(CRs)。根据研究者的评估，中位DOR为6.9个月。基于此数据FDA批准了该药物的适应症，Elahere用于治疗什么疾病呢？ 美国食品药品监督管理局(FDA）批准Elahere用于治疗叶酸受体α(frα)阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者此前已接受了1至3次全身治疗方案。Elahere是首个针对FRα(一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白)的ADC，也是美国食品药品监督管理局(FDA）批准的首个用于铂类耐药疾病的ADC。FDA还批准了VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx检测，这是唯一一种辅助诊断方法，有助于识别符合接受罗氏开发的Elahere治疗的患者。大约35-40%的卵巢癌患者表达高水平的FRα，frα被定义为大于或等于75%的肿瘤细胞以2+强度染色。测试可以在新鲜或存档的组织上进行；新诊断的患者可以在诊断时进行测试，以确定Elahere在进展为铂类耐药时是否是他们的一个选项。只能经过FDA批准的测试，才能够考虑使用该药物。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。