Elahere是首个针对FRα(一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白)的ADC,也是FDA批准的首个用于铂类耐药疾病的ADC。该药物的批准对FRα阳性铂类耐药卵巢癌患者具有重要意义,这些患者的特点是治疗选择有限,结果不佳。在SORAYA试验中观察到的Elahere令人印象深刻的抗肿瘤活性、反应持久性和总体耐受性证明了这种新治疗方案的益处。那么该药物是如何起效的,它的作用原理是什么?
Elahere注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳白色的无色溶液,单剂量小瓶中含有100mg/20mL活性物质mirvetuximab soravtansine-gynx。Mirvetuximab soravtansine-gynx属于一种抗体-药物缀合物(ADC)。该抗体是针对叶酸受体α(frα)的嵌合IgG1。小分子DM4是一种微管抑制剂,通过可切割的接头与抗体相连。与FRα结合后,mirvetuximab soravtansine-gynx被内化,随后通过蛋白水解切割在细胞内释放DM4。DM4破坏细胞内的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡细胞死亡,从而发挥作用。在此作用原理下,2022年11月14日美国食品和药物管理局(FDA)首次批准该药物的适应症。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。
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