Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx)是由 ImmunoGen公司研发的在2022年11月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的第一个针对FRα(一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白)的ADC。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、眼部疾病
ELAHERE可导致严重的眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变(角膜疾病)、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。61%接受ELAHERE治疗的卵巢癌患者出现眼部不良反应。百分之九(9%)的患者出现了3级眼部不良反应，包括视力损害、角膜病变/角膜炎(角膜疾病)、干眼、畏光和眼部疼痛；1名患者(0.2%)出现4级角膜病变。最常见的(≥5%)眼部不良反应是视力损害(49%)、角膜病变(36%)、干眼症(26%)、白内障(15%)、畏光(13%)和眼痛(12%)。首次眼部不良反应的中位发病时间为1.2个月(范围:0.03至12.9)。在经历眼部事件的患者中，49%的患者在最后一次随访时完全消退，39%的患者部分改善(定义为从最差的严重程度下降一个或多个等级)。眼部不良反应导致0.6%的患者永久停用ELAHERE。
建议在使用ELAHERE治疗期间预先用药并使用润滑性和眼用局部类固醇滴眼液。
建议患者在使用ELAHERE治疗期间避免使用隐形眼镜，除非医务人员有所指示。在开始治疗前、前8个周期的每隔一个周期以及根据临床指征，让患者接受眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。对于任何新的或恶化的眼部体征和症状，立即将患者转介给眼科护理专业人员。监测眼部毒性，并根据眼部不良反应的严重程度和持续时间，暂停、减少或永久停止使用ELAHERE。
二、肺炎
接受ELAHERE治疗的患者可能会出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)，包括肺炎。接受ELAHERE治疗的患者中有10%发生肺炎，包括0.8%发生3级事件，1例患者(0.2%)发生4级事件。一名患者(0.2%)死于肺炎和肺转移背景下的呼吸衰竭。肺炎导致1%的患者弹性剂量减少，3%的患者剂量中断，3%的患者永久停药。
监测患者肺部体征和肺炎症状，可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射学检查中的间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的传染性、肿瘤性和其他原因。对于出现持续性或复发性2级肺炎的患者，应暂停给药，直到症状缓解至≤1级，并考虑减少剂量。对所有3级或4级肺炎患者永久停用ELAHERE。无症状的患者可在密切监测下继续服用ELAHERE。
三、周围神经病
在临床试验中，36%接受ELAHERE治疗的卵巢癌患者出现周围神经病变；2%的患者经历了3级周围神经病变。周围神经病不良反应包括周围神经病(19%)、周围感觉神经病(9%)、感觉异常(6%)、神经毒性(3%)、感觉减退(2%)、周围运动神经病(1%)、神经痛(0.4%)、多发性神经病(0.2%)和口腔感觉减退(0.2%)。周围神经病变的中位发病时间为1.3个月(范围为0.03至29.1)。在经历外周神经病变的患者中，28%的患者在最后一次随访中完全缓解，13%的患者部分改善(定义为从最差的严重程度降低一个或多个等级)。周围神经病变导致0.4%的患者停用ELAHERE。
监测患者的神经病变体征和症状，如感觉异常、刺痛或烧灼感、神经性疼痛、肌肉无力或感觉异常。对于出现新的或恶化的周围神经病变的患者，根据周围神经病变的严重程度，停止给药、减少给药剂量或永久停止给药。
四、胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，ELAHERE在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿损伤，因为它含有遗传毒性化合物(DM4)并影响活跃分裂的细胞。
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在接受ELAHERE治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。
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