Tecvayli (通用名称teclistamab-cqyv)是由让桑制药公司研发上市的一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合剂。该药物在2022年10月25日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照医生指示用药，本文是Tecvayli 的使用说明书。 一、适应症
Tecvayli适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗，这些患者之前已经接受了至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
二、用法用量
1. Tecvayli将由您的医疗保健提供者作为皮下注射(皮下注射)提供给您，通常在您的胃部(腹部)、大腿或身体的其他部位进行注射。
2. 治疗从第1、3和5天注射开始，剂量逐渐增加(所谓的递增剂量)。在接受这些注射前一至三小时，患者会被给予药物以降低发生细胞因子释放综合征的风险。在加大剂量后，患者每周接受一次维持剂量。治疗可以持续到疾病恶化或患者出现不可接受的副作用。
三、警告
1. 接受Tecvayli的患者可能出现细胞因子释放综合征(CRS)，包括危及生命或致命的反应。开始使用Tecvayli递增剂量方案进行治疗，以降低CRS风险。根据严重程度，停止使用Tecvayli，直到CRS缓解或永久停用。
2. Tecvayli可能会出现神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)以及严重的危及生命的反应。治疗期间，监测患者的神经毒性体征或症状，包括ICANS。根据严重程度，在神经毒性缓解或永久停药前停用Tecvayli。
3. 由于存在CRS和神经毒性(包括ICANS)的风险，Tecvayli只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限计划(称为Tecvayli REMS)获得。
四、注意事项
1. 在您接受Tecvayli之前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您是否：受到感染，已经怀孕或计划怀孕，正在哺乳或计划哺乳。
2. Tecvayli可能会伤害你未出生的孩子。您的医务人员应该在您开始治疗前进行妊娠测试。您应该在治疗期间和最后一次用药后的5个月内使用有效的避孕措施。如果您怀孕或在治疗期间认为自己可能怀孕，请立即告知您的医务人员。
3. 尚不清楚Tecvayli是否会进入您的母乳在治疗期间和最后一次给药后的5个月内不要进行母乳喂养。
五、不良反应
临床试验中观察到的常见不良反应包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症和贫血。感染很频繁，最常见的是上呼吸道感染和肺炎。在一些患者中还观察到低γ球蛋白血症和神经毒性事件。
六、药物相互作用
告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
七、储存
在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存在原纸箱中，以避免光照。
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