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Imjudo (曲美木单抗,tremelimumab-actl)说明书

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Imjudo  (通用名称曲美木单抗,tremelimumab-actl)是由阿斯利康公司研发上市的一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)封闭抗体。该药物在2022年10月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,按照医生指示用药,本文是Imjudo的使用说明书。
 
一、适应症
1. Imjudo联合度伐利尤单抗适用于治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。  
2. Imjudo联合度伐利尤单抗和以铂类为基础的化疗,适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
二、用法用量
1. 您的医务人员将在60分钟内通过静脉注射(IV)线路向您的静脉注射Imjudo。然后,在60分钟内通过静脉注射(IV)给予度伐利尤单抗。
2.  Imjudo给你的是单剂量。
3. 肝细胞癌的常规成人剂量:体重30公斤及以上,在第1周期/第1天,Imjudo单剂量300 mg与度伐利尤单抗1500 mg联合用药,随后每4周单剂量使用度伐利尤单抗;重量小于30千克,在第1周期/第1天,Imjudo 4 mg/kg单剂量与度伐利尤单抗 20 mg/kg联合给药,随后每4周给药一次度伐利尤单抗。
4. 转移性非小细胞肺癌的推荐剂量:每次输液前给患者称重,根据患者的体重和肿瘤组织学,使用临床给出的剂量表使用适当的剂量。
5. 您的医务人员将对您的血液进行检测,以检查您的某些副作用。
6. 如果您错过了您的预约,请尽快致电您的医务人员,重新安排您的预约。
三、注意事项
1. 在您接受Imjudo之前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否:有免疫系统问题,如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮;患有影响神经系统的疾病,如重症肌无力或格林-巴利综合征;已经怀孕或计划怀孕,该药物会伤害你未出生的宝宝;正在哺乳或计划哺乳。
2. 对于能够怀孕的女性,您的医务人员应该在您开始治疗前进行妊娠测试。在治疗期间和最后一次用药后的3个月内,您应该使用有效的避孕方法。向您的医疗保健提供者咨询在此期间您可以使用的避孕方法。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告知您的医务人员。
3. 尚不清楚这种药物是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。
四、不良反应
常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见的实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。
五、药物相互作用
请告知您的医务人员您服用的所有药物,这包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
六、储存
保存在冰箱中,温度为2°C至8°C(36°F至46°F ),原纸盒包装,避光保存。
更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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