曲美木单抗以Imjudo的品牌出售,这是一种针对CTLA-4的完全人单克隆抗体。该药物旨在刺激免疫系统攻击肿瘤。细胞毒性T淋巴细胞(CTLs)能够识别并破坏癌细胞。然而,还有一种抑制机制(免疫检查点)可以中断这种破坏。曲美木单抗可以关闭这种抑制机制,并允许CTL继续破坏癌细胞曲美木单抗与CTLA-4蛋白结合,CTLA-4蛋白表达在活化的T淋巴细胞表面,抑制癌细胞的杀伤曲美木单抗阻断抗原提呈细胞配体B7.1和B7.2与CTLA-4的结合,从而抑制b7 -CTLA-4介导的t细胞活化下调;随后,B7.1或B7.2可能与另一种t细胞表面受体蛋白CD28相互作用,导致b7 -CD28介导的t细胞激活而不受b7 - CTLA -4介导的抑制与Ipilimumab是IgG1同型不同,曲美木单抗是IgG2同型。在此作用下,曲美木单抗已被FDA批准用于医疗用途正式上市。
曲美木单抗的第一个批准的适应症是在2022年10月24日,联合Imfinzi (度伐利尤单抗)用于治疗成人不可切除肝细胞癌(HCC)患者,这是最常见的肝癌类型。该组合的新剂量和时间表,包括单剂量抗ctla -4抗体Imjudo 300mg加入抗pd - l1抗体Imfinzi 1500mg,然后每四周Imfinzi一次,称为STRIDE方案(single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab)。美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于喜玛拉雅III期试验的积极结果。在本试验中,Imjudo (曲美木单抗)和Imfinzi (度伐利尤单抗)联合治疗的患者与索拉非尼相比,死亡风险降低了22%,结果也显示大约31%的联合治疗患者在三年后仍然存活,20%的索拉非尼治疗患者在随访期间仍然存活。第二个批准的适应症是在2022年11月11日,联合Imfinzi (度伐利尤单抗)加铂基化疗用于治疗成年IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于POSEIDON III期试验的结果。与一系列化疗方案相比,接受5个周期抗ctla -4抗体Imjudo添加到Imfinzi + 4个周期铂基化疗的患者的死亡风险降低了23%。据估计,33%的患者在两年内存活,而化疗患者的存活率为22%。与单独化疗相比,这种联合治疗还降低了28%的疾病进展或死亡风险。
目前该药物在中国还未被批准,患者请注意辨别。如需了解更多药品相关资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。