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Sotyktu (deucravacitinib)说明书

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商品名为Sotyktu(通用名称deucravacitinib)的药物是由百时美施贵宝公司研发上市的一种酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂。该药物在2022年9月9日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是Sotyktu (deucravacitinib)使用说明书。
一、适应症
Sotyktu适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病的治疗。  
使用限制:Sotyktu不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。
二、用法用量
1. 严格按照医务人员的指导服用Sotyktu片剂。
2. Sotyktu的推荐剂量为6 mg,每天服用一次Sotyktu,无论有没有食物都要服用这些药片。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不建议使用Sotyktu,轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。
3. 不要压碎、切割或咀嚼药片。
三、警告以及注意事项
1. 如果您对deucravacitinib或药物中任何其他成分过敏,则不应服用Sotyktu。
2. 在开始治疗之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有病情,包括:有肝脏问题或肾脏问题,血液中有高水平的脂肪(甘油三酯),最近接受或计划接受免疫(治疗期间应避免接种活疫苗),正在怀孕或计划怀孕(目前尚不清楚Sotyktu是否会伤害未出生的婴儿,如果怀孕,请立即就医),正在母乳喂养或计划母乳喂养(目前还不清楚Sotyktu是否会进入母乳)。
3. 与Sotyktu相关的警告包括过敏反应、感染风险增加、恶性肿瘤(包括淋巴瘤)发病风险增加;发生横纹肌溶解和实验室异常的风险增加。
四、不良反应
Sotyktu最常见的不良反应(使用Sotyktu的患者中有1%以上出现不良反应,出现频率高于安慰剂组)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。患者一旦出现不良反应,请立即就医,向医生寻求帮助,严重的副作用可能会导致生命危险。
五、药物相互作用
请告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。当您获得一种新药时,请保留一份清单,以便向您的医务人员和药剂师展示。
六、储存
在20至25°C(68至77°F)下储存Sotyktu片剂;允许偏差在15到30°C(59到86°F)之间[参见USP受控室温]。
以上即是Sotyktu (deucravacitinib)的使用说明书,患者如需了解更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
 
 

Sotyktu (deucravacitinib)说明书在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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