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美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vegzelma (bevacizumab-adcd)治疗多种癌症

  • 名称:

  • 适应症:

    肺癌,肾癌,卵巢癌,直肠癌,宫颈癌

  • 规格:

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2022年9月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准vezzelma(bevacizumab-adcd),一种与Avastin (bevacizumab)类似的生物类似物,用于治疗六种类型的癌症:转移性结直肠癌;复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
Vegzelma适用于治疗以下疾病:
1.转移性的结直肠癌,与静脉内氟尿嘧啶为基础的化疗联合用于一线或二线治疗;或与基于氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂的化疗联合用于二线治疗在一线含贝伐单抗产品方案中进展的患者。使用限制:Vegzelma不适用于结肠癌的辅助治疗。
2.不可切除、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌,联合卡铂和紫杉醇用于一线治疗。
3.成人复发的成胶质细胞瘤。
4.转移性的肾细胞癌与干扰素α联合使用。
5.持续性、复发性或转移性宫颈癌与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合。
6.卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,联合卡铂和紫杉醇,继之以Vegzelma作为单一药物,用于初次手术切除后的III或IV期疾病;或与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康联合用于先前接受不超过2个化疗方案的铂抗性复发性疾病;或与卡铂和紫杉醇或卡铂和吉西他滨联合,继之以Vegzelma作为单一药物,用于铂敏感的复发性疾病。
Vegzelma通过静脉输注给药,第一次输注超过90分钟,如果第一次输注可耐受,则第二次输注超过60分钟,如果第二次输注超过60分钟,则随后输注超过30分钟。
与Vegzelma相关的警告和注意事项包括胃肠穿孔和瘘管;手术和伤口愈合并发症;出血;动脉和静脉血栓栓塞事件;高血压;后部可逆性脑病综合征;肾损伤和蛋白尿;输液相关反应;胚胎-胎儿毒性;卵巢衰竭;和充血性心力衰竭。
常见的不良反应包括鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。
Vegzelma是继2017年的Mvasi (bevacizumab-awwb)、2019年的Zirabev (bevacizumab-bvzr)和2022年的Alymsys (bevacizumab-maly)之后,第四个获得批准的Avastin生物仿制药。

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