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Vegzelma (bevacizumab-adcd)的副作用

  • 名称:

  • 适应症:

    肺癌,肾癌,卵巢癌,直肠癌,宫颈癌

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因为临床研究是在变化很大的条件下进行的,所以在一种药物的临床研究中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接比较,也不能反映实际观察到的不良反应率。
试验安全性数据反映了4463名患者暴露于Vegzelma的情况,包括转移性结直肠癌 (AVF2107g,E3200)、非鳞状非小细胞肺癌(E4599)、多形性胶质母细胞瘤(EORTC 26101)、转移性肾细胞癌(BO17705)、宫颈癌(GOG-0240)、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(MO22224、AVF4095、GOG-0213和GOG-0218)或其他患者在接受Vegzelma单药治疗或与其他抗癌疗法联合治疗的患者中观察到的最常见不良反应(比率> 10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。在所有临床研究中,8%至22%的患者因不良反应而停用Vegzelma。
转移性结肠直肠癌:接受Vegzelma和FOLFOX4的患者中发生率较高(≥ 2%)的选定3-5级非血液学和4-5级血液学包括疲劳(19%比13%)、腹泻(18%比13%)、感觉神经病(17%比9%)、恶心(12%比5%)、呕吐(11%比4%)、脱水(10%比5%)、高血压(9%比2%)、腹痛(8%比5%)、出血(5%比1%)由于报告机制的原因,这些数据可能低估了真实的不良反应率。
一线非鳞状非小细胞肺癌:与仅接受化疗的患者相比,接受Vegzelma联合紫杉醇和卡铂治疗的患者中发生率较高(≥ 2%)的3-5级非血液学不良反应和4-5级血液学不良反应为中性粒细胞减少症(27%比17%)、疲劳(16%比13%)、高血压(8%比0.7%)、无中性粒细胞减少症的感染(7%比3%)、静脉血栓栓塞症(5%比3%)、发热性中性粒细胞减少症(5%比2%)、肺炎/肺浸润(5%比3%)、感染。
复发性胶质母细胞瘤:发生率较高(> 2%)的3-5级不良反应为疲劳(13%比8%)、乏力(10%比7%)、蛋白尿(7%比0%)、高血压(6%比1%;包括高血压和高血压危象)和出血(3%对0.3%;包括鼻出血、小肠出血、动脉瘤破裂、胃溃疡出血、牙龈出血、咯血、颅内出血、大肠出血、呼吸道出血和外伤性血肿)。
持续性、复发性或转移性宫颈癌:218名接受Vegzelma联合化疗的患者中发生率较高(≥ 2%)的3-4级不良反应为腹痛(12%比10%)、高血压(11%比0.5%)、血栓形成(8%比3%)、腹泻(6%比3%)、肛瘘(4%比0%)、肛门疼痛(3%比0%)、尿路感染(8%比6%)、蜂窝组织炎(3%比0.5%)、疲劳(14%比10%)。
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:与对照组相比,Vegzelma组中发生率较高(≥2%)的3-4级不良反应包括疲劳(CPB15+ -9%,CPB15 -6%,CPP -6%),高血压(CPB15+ -10%,CPB15 -6%,CPP -2%),血小板减少症(CPB15+ -21%,CPB15 -20%,CPP -15%)和白细胞减少症(CPB15+ -51%,CPB15 -53%,CPP -50%)。

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