Vtama(tapinarof)是一种局部芳香烃受体(AhR)调节剂,临床用于治疗成人斑块型银屑病患者。不过在治疗患者的过程中,还发现了一些不良反应,本文对临床中患者用药Vtama (tapinarof)产生的不良反应进行了总结。
由于临床试验是在大不相同的条件下进行的,在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,也不能反映实际中观察到的不良反应率。在两项随机、双盲、多中心、载体控制的临床试验(PSOARING 1和PSOARING 2)中,1025名斑块型银屑病成人每天一次使用了Vtama乳膏或赋形剂乳膏治疗,持续12周。受试者年龄从18岁到75岁不等,总体中位年龄为51岁。大多数受试者为白人(85%)和男性(57%);85%是非西班牙裔或拉丁裔。研究显示了至少1%接受Vtama乳膏治疗的受试者发生的不良反应,其发生率超过对照。2名(0.3%)使用Vtama乳膏的受试者出现荨麻疹。在接受Vtama乳膏治疗的受试者中,1%的不良反应为接触性皮炎(2.9%)和毛囊炎(2.8%)。在一项开放标签安全试验PSOARING 3)中,763名受试者在完成PSOARING 1或PSOARING 2后接受了长达40周的额外治疗。除12周PSOARING 1和PSOARING 2临床试验中报告的不良反应外,还报告了以下不良反应:荨麻疹(1.0%)和药疹(0.7%)。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
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