Pluvicto(通用名称lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan)是由诺华制药公司研发上市一种放射性配体治疗剂。该药物在2022年3月23日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准,患者在使用时,请严格遵循医嘱,按照医生指示用药,本文是Pluvicto的使用说明书。
一、适应症
Pluvicto适用于患有前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者的治疗,这些患者已经接受了雄激素受体(AR)途径抑制和基于紫杉烷的化疗。
二、用法用量
1. 在您接受Pluvicto之前,您将接受一次扫描,以识别表达PSMA的肿瘤。
2. Pluvicto是一种放射性药物,您的医务人员将采取适当的安全措施来尽量减少辐射暴露,包括佩戴防水手套和有效的辐射屏蔽。
3. Pluvicto每6周通过静脉注射给药一次,最多6剂,或直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
4. 服用Pluvicto前,患者应饮用大量的水,以便在服用后的最初几个小时内尽可能多地排尿。
三、注意事项
1. 如果您对lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan过敏,则不应接受Pluvicto。
2. 在您接受Pluvicto之前,请告知您的医生您是否:血细胞计数低(血红蛋白、白细胞计数、中性粒细胞绝对计数、血小板计数);有骨髓抑制的迹象(疲劳、虚弱、皮肤苍白、呼吸急促、比正常情况下更容易出血或瘀伤或难以止血,或经常感染,有发烧、发冷、喉咙痛或口腔溃疡等迹象);肾脏有问题;有任何其他类型的癌症或癌症治疗,Pluvicto有助于长期累积辐射暴露;有一个女性伴侣已经怀孕或打算怀孕,所有放射性药物包括Pluvicto,都有可能对胎儿造成伤害,在使用Pluvicto治疗期间以及最后一次给药后的14周内,患者应使用有效的避孕措施进行性交,Pluvicto可能导致男性暂时或永久不育。
四、不良反应
Pluvicto常见的不良反应包括疲劳、口干、恶心、贫血、食欲下降和便秘。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少和钠减少。临床中该药物还可以产生其他的不良反应,部分不良反应可能会造成严重的危险,患者一旦出现不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
Pluvicto不被认为与其他药物相互作用。但仍需告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
六、储存
储存在30°C(86°F)以下。不要冻结。储存在原包装中,以防止电离辐射(铅屏蔽)。自校准日期和时间起,保质期为120小时(5天)。
以上是Pluvicto的使用说明书,如需了解更多药品资讯,患者可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
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