PSMA在80%以上的前列腺癌患者中高度表达。PSMA阳性病变通过正电子发射断层扫描(PET)使用补充诊断显像剂Locametz进行识别。镓-68标记的Locametz可以识别表达PSMA生物标志物的肿瘤病变，并定位肿瘤可能在体内扩散的位置。目前Pluvicto已被批准用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，它的工作原理是附着在前列腺癌细胞表面的PSMA蛋白上。它释放的放射性杀死了它所附着的肿瘤细胞，但对邻近细胞几乎没有影响。临床已对它的功效进行了研究。 在一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心、III期研究（VISION试验）中评估了Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) (7.4 GBq，每6周静脉注射一次，最多6个周期)在研究组与对照组的SOC(研究者选择的护理标准)的有效性和安全性。PSMA pet扫描阳性mCRPC患者接受了雄激素受体(AR)通路抑制和紫杉烷为基础的化疗，以2:1的比例随机化，以支持研究组。根据前列腺癌工作组3 (PCWG3)标准，主要疗效结果指标为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。另一项疗效结果指标是根据实体瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版通过BICR得出的总体缓解率(ORR)。这项研究纳入了831名患者。
试验表明，先前接受雄激素受体(AR)通路抑制和紫杉烷基化疗的PSMA阳性mCRPC患者，与单独接受SOC相比，接受Pluvicto +标准护理(SOC)可提高总生存期。与单独使用SOC相比，使用Pluvicto + SOC治疗的参与者的死亡风险降低了38%，放射学疾病进展或死亡风险(rPFS)有统计学意义上的显著降低1。rPFS效应的量级的解释是有限的，因为在对照组中对早期退出的高度审查。此外，约三分之一(30%)基线时可评估疾病的患者在Pluvicto + SOC组表现出总体缓解(根据RECIST 1.1)，而单独使用SOC组为2%。在该研究的Pluvicto组中最常见的不良事件(所有级别)是疲劳(43%)、口干(39%)、恶心(35%)、贫血(低红细胞计数)(32%)、食欲下降(21%)和便秘(20%)。虽然使用Pluvicto治疗可能会导致比标准治疗更多的副作用，但它们被认为是可以控制的。总体而言，Pluvicto的临床益处大于其风险，因此获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。如需了解更多资讯，患者可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。