以Pluvicto品牌名称销售的lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan是一种放射性配体治疗剂,它属于一种处方药,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌。目前该药物已通过FDA的批准,患者在用药时请严格按照医嘱,遵循处方上的所有说明。部分患者尚不清楚Pluvicto的用法用量,本文将为患者介绍。
一、推荐的Pluvicto剂量为每6周静脉注射7.4 GBq (200 mCi),最多6剂,或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
二、在处理或服用Pluvicto时,使用无菌技术和辐射屏蔽,根据需要使用钳子以最大限度地减少辐射暴露。给药前,在屏蔽屏下目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色。如果有微粒或变色,丢弃小瓶。请勿将Pluvicto溶液直接注入任何其他静脉注射液中。在使用Pluvicto之前和之后,使用经过适当校准的剂量校准品确认患者接受的放射量。根据规定正规处置任何未使用的药品或废料。
三、Pluvicto的推荐剂量可通过使用配有注射器护罩的一次性注射器(带或不带注射泵)进行注射、使用重力法进行输注(带或不带输注泵)或使用小瓶进行输注(带蠕动输注泵)的方式进行静脉注射。应使用注射器法(使用或不使用注射泵)或小瓶法(使用蠕动输液泵)服用减少剂量的Pluvicto。不建议使用重力法给药减少剂量的Pluvicto,因为如果在给药前没有调整剂量,可能会导致给药的Pluvicto量不正确。给药前,用≥ 10 mL的0.9%无菌氯化钠溶液冲洗专用于Pluvicto给药的静脉导管,以确保通畅并最大限度地降低外渗风险。
1. 注射器方法说明(带或不带注射泵):对瓶塞消毒后,使用配有注射器护罩和一次性无菌针头的一次性注射器抽取适量的Pluvicto溶液,以提供所需的放射性。 在大约1至10分钟内,通过静脉导管(使用注射泵或手动,不使用注射泵)向患者缓慢静脉推注Pluvicto,该静脉导管预先填充有0.9%的无菌氯化钠溶液,专用于向患者施用Pluvicto。一旦施用了所需的Pluvicto放射性,通过静脉导管对患者进行≥ 10 mL的0.9%无菌氯化钠溶液的静脉冲洗。
2. 重力法说明(带或不带输液泵):将一根2.5厘米、20号针头(短针头)插入Pluvicto样品瓶中,并通过导管连接至500毫升0.9%无菌氯化钠溶液(用于在输注过程中输送Pluvicto溶液)。确保短针头不会接触到小瓶中的Pluvicto溶液,并且不要将短针头直接连接到患者身上。在开始输注Pluvicto之前,不要让氯化钠溶液流入Pluvicto小瓶,也不要将Pluvicto溶液直接注入氯化钠溶液。 将第二根9 cm、18号针头(长针头)插入Pluvicto样品瓶中,确保在整个输注过程中长针头接触并固定在Pluvicto样品瓶的底部。通过静脉导管将长针连接到患者,该静脉导管预先充有0.9%的无菌氯化钠溶液,专用于对患者进行Pluvicto输注。 使用夹子或输液泵调节通过短针进入Pluvicto小瓶的氯化钠溶液流量(通过短针进入小瓶的氯化钠溶液将在大约30分钟内通过连接到长针的静脉导管将Pluvicto溶液从小瓶输送给患者)。在输注过程中,确保Pluvicto小瓶中的溶液液位保持恒定。 一旦放射性水平稳定至少五分钟,将小瓶从长针线上断开,并夹住盐水线。输液后,通过静脉导管向患者静脉注射≥ 10 mL的0.9%无菌氯化钠溶液。
3. 小瓶方法的说明:将2.5厘米、20号针头(短排气针)插入Pluvicto样品瓶中。确保短针头不会接触到小瓶中的Pluvicto溶液,并且不要将短针头直接连接到患者或蠕动泵上。将第二根9 cm、18号针头(长针头)插入Pluvicto样品瓶中,确保在整个输注过程中长针头接触并固定在Pluvicto样品瓶的底部。通过合适的管道将长针和0.9%无菌氯化钠溶液连接至三通旋塞阀。 按照泵制造商的说明,将三通旋塞阀的输出端连接到安装在蠕动泵输入端的管道上。 打开三通旋塞阀,通过管道泵入Pluvicto溶液,直到溶液到达阀门出口,从而预填充管线。通过打开通向0.9%无菌氯化钠溶液的三通旋塞阀,并泵入0.9%无菌氯化钠溶液,直至其从导管末端流出,从而预填充将连接至患者的静脉导管。将预填充的静脉导管连接至患者,并设置三通旋塞阀,使Pluvicto溶液与蠕动输液泵保持一致以大约25 mL/h的速度注入适量的Pluvicto溶液,以提供所需的放射性。当输送了所需的Pluvicto放射性物质后,停止蠕动输液泵,然后改变三通旋塞阀的位置,使蠕动输液泵与0.9%无菌氯化钠溶液保持一致。重新启动蠕动输液泵,通过静脉导管向患者输注≥ 10 mL的0.9%无菌氯化钠溶液。
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