1000 MBq/mL(27 mCi/mL)的Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) 注射剂为无菌、透明、无色至微黄色溶液，用于静脉注射。每个单剂量瓶含有乙酸(0.30 mg/mL)、乙酸钠(0.41 mg/mL)、龙胆酸(0.39 mg/mL)、抗坏血酸钠(50.0 mg/mL)、戊酸(0.10 mg/mL)和注射水(定量至1 mL)。临床已研究Pluvicto的药代动力学特征。 除非另有说明，lutetium lu 177 vipivotide tetraetan的药代动力学用几何平均(几何平均变异系数)表示。在推荐剂量下，lutetium lu177 vipivotide tetraxetan曲线下面积(AUC)为52.3 ng.h/mL(31.4%)，血中最大浓度为6.58 ng/mL(43.5%)。
分配：Lutetium lu 177 vipivotide tetraetan的体积分布为123 L(78.1%)。在给药2.5小时内，lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan分布到胃肠道、肝、肺、肾、心壁、骨髓和唾液腺。Vipivotide tetraxetan和非放射性lutetium Vipivotide tetraxetan与人血浆蛋白结合的比例为60%至70%。
淘汰：lutetium lu 177 vipivotide tetraetan末端消除半衰期为41.6 h(68.8%)，清除率(CL)为2.04 L/h(31.5%)。Lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan主要通过肾脏排出。
特定人群：lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan暴露(AUC)随肌酐清除率(CLcr)的降低而升高。基线CLcr < 54 mL/min对lutetium lu 177 vipivotide tetraetan药代动力学的影响尚未研究。
药物相互作用：CYP450酶:Vipivotide tetraxetan不是细胞色素P450 (CYP450)酶的底物。Vipivotide tetraxetan不诱导CYP1A2, 2B6或3A4；体外对CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、3A无抑制作用。转运蛋白:Vipivotide tetraxetan不是BCRP, P-gp, MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3或OCT2的底物。Vipivotide tetraxetan对体外BCRP、P-gp、MATE1、MATE2-K、OAT1、OAT3、OATP1B1、OATP1B3、OCT1或OCT2无抑制作用。
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