2021年12月28日利奥制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Adbry(tralokinumab-ldrm)用于治疗18岁或以上成人的中度至重度特应性皮炎，其疾病无法通过局部处方疗法充分控制，或这些疗法不可取。该药物可与或不与局部皮质类固醇一起使用。Adbry也因此成为了第一个也是唯一一个FDA批准的生物制剂，可特异性结合并抑制IL-13细胞因子，IL-13细胞因子是特应性皮炎症状和体征的关键驱动因素。这项批准基于三项关键试验中Adbry表现出的临床效果。 在所有三个关键试验，Adbry 300毫克每隔一周单独或与局部皮质类固醇(TCS)起使用，在第16周达到了主要终点(通过研究者总体评估评分:皮肤清洁或几乎清洁(IGA 0/1)和/或湿疹面积和严重程度指数评分(EASI-75)至少改善75%)以及次要终点(11点瘙痒NRS中每周平均每日最严重瘙痒NRS减少≥ 4点)。并且在临床试验中，Adbry的安全性得到了很好的证实，不良事件的总体频率与安慰剂相当。最常见的不良事件(发生率≥1%且高于安慰剂)为上呼吸道感染(主要报道为普通感冒)、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多。患者如需了解更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。