商品名为Scemblix(通用名称asciminib)的药物是由诺华制药公司研发上市的一种酪氨酸激酶抑制剂。该药物在2021年10月29日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是Scemblix (asciminib) 的使用说明书。
一、适应症
Scemblix适用于治疗以下成年患者: 费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP),以前曾用两种或更多种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗;以及T315I突变的慢性粒细胞白血病。
二、用法用量
1. 按照医生的医嘱服用Scemblix。
2. 之前接受过两次或两次以上tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:80 mg口服每日一次或40 mg每日两次。T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:200 mg口服,每日两次。
3. 不要改变你的剂量或时间表或停止治疗,除非你的医疗保健提供者告诉你。
4. 在没有食物的情况下服用Scemblix片剂。服用Scemblix前至少2小时和后1小时应避免进食。
5. 整片吞下。不要打碎、压碎或咀嚼药片。如
6. 果您每天服用Scemblix 1次,并且漏服一次剂量超过12小时,请跳过漏服的剂量,并在正常时间服用下一剂。如果您每天服用Scemblix 2次,并且漏服一次剂量超过6小时,请跳过漏服的剂量,并在正常时间服用下一次剂量。
三、注意事项
开始治疗前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否: 1. 有胰腺炎症史(胰腺炎)。2. 有心脏病史或动脉和静脉(血管类型)有血凝块。3. 已经怀孕或计划怀孕,Scemblix会伤害你未出生的宝宝。您的医务人员将在您开始治疗前进行妊娠测试。能够怀孕的女性应在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施向你的医务人员咨询适合你的避孕方法。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告知您的医务人员。4. 正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚Scemblix是否会进入您的母乳,在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
四、不良反应
Scemblix可能导致严重的不良反应,包括骨髓抑制、胰腺毒性、高血压、过敏反应和心血管毒性。常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹、腹泻和实验室异常。患者一旦出现某些不良反应,请立即就医。
五、药物相互作用
告知您的医务人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Scemblix和其他药物可能会相互影响,产生副作用。特别要告诉你的医生,如果你服用:抗生素-克拉霉素;抗真菌药物-伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑;含有atazanavir、darunavir、indinavir、nelfinavir、ritonavir、saquinavir、cobicistat的HIV药物;米非司酮;奈法唑酮。
六、储存
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差在15°C和30°C(59°F和86°F)之间[见USP控制室温]。分装并储存在原容器中,以防受潮。
以上即是Scemblix (asciminib) 的使用说明书。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。
Scemblix (asciminib) 使用说明书在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。