Saphnelo含有anifrolumab-fnia，属于一组称为单克隆抗体的药物。目前该药物被批准用于治疗正在接受其他狼疮药物治疗的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE或狼疮)成年人，其疗效总体上较好。临床已研究了成年SLE患者静脉注射100-1000mg/4周一次和健康志愿者单次静脉注射300mg后anifrolumab-fnia的药代动力学。 吸收：300 mg静脉注射剂量平均Cmax为82.4µg/mL, Tmax为0.03天，AUC为907天*µg/mL。300 mg皮下剂量平均Cmax为36.2µg/mL, Tmax为4.1天，AUC为785天*µg/mL。600mg皮下剂量平均Cmax为63.9µg/mL, Tmax为7.0天，AUC为1828天*µg/mL。
分配量：对于一名69.1 kg的患者，稳态时估计的anifrolumab分配量为6.23 L。新陈代谢：单克隆抗体主要被分解代谢成更小的寡肽和单个氨基酸。
消除途径：单克隆IgG主要通过分解代谢为单个氨基酸而被消除，这些氨基酸或者在体内循环利用，或者通过代谢产生能量。
半衰期：在硬皮病患者的1期试验中，0.1 mg/kg单剂量组的血清消除半衰期为0.84天，0.3 mg/kg单剂量组为1.24天，1.0 mg/kg单剂量组为2.96天，3.0 mg/kg单剂量组为4.07天，10.0 mg/kg单剂量组为7.70天。
清除：anifrolumab的估计全身清除率为0.193升/天。
以上是Saphnelo (anifrolumab-fnia/阿尼鲁单抗)的药代动力学。患者如需了解更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。