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Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)的说明书

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商品名为Rylaze(通用名称菊欧文氏菌(重组)天冬酰胺酶,asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)的药物是由爵士制药有限公司研发上市的一种天冬酰胺特异性酶。该药物在2021年6月30日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)使用说明书。
一、适应症:Rylaze作为多剂化疗方案的一种成分,用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月或以上成人和儿童患者的急性淋巴细胞性白血病(ALL)和淋巴细胞性淋巴瘤(LBL)。
二、用法用量:1. 遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示用药。2. Rylaze被注射到肌肉或静脉中,可以每48小时给药一次或每周给药3次。3. 阅读并仔细遵循药物附带的任何使用说明。如果你不明白如何使用注射剂,请咨询你的医生或药剂师。4. 您的医务人员会告诉您注射Rylaze的位置。不要在同一个地方连续注射两次。5. 不要摇晃药瓶,否则你会毁了这药。6. 只有当你准备注射时才准备注射。如果药物变色或有颗粒,请联系您的药剂师。7. 不要重复使用针头或注射器。将它们放入防刺穿的“锐器”容器中,并按照州或当地法律进行处理。请置于儿童和宠物接触不到的地方。8. 您的血液将需要经常测试,您的剂量或药物治疗计划可能会根据结果而改变。9. 剂量基于体表面积(身高和体重)。如果您体重增加或减少,或者您仍在生长,您的剂量可能会改变。  您可能会服用其他药物来帮助预防严重的副作用或过敏反应。只要你的医生开了处方,就要坚持服用这些药物。10. 使用一次后扔掉小瓶(瓶子),即使里面还有药。
三、注意事项:1. 如果您过去接受过任何形式的门冬酰胺酶治疗,并且导致您出现以下情况,则不应使用Rylaze:严重的过敏反应;严重的胰腺问题;威胁生命的血块;或者严重的出血问题。2. 请告知您的医生您是否患有:你的肝脏或胰腺有问题;出血问题;血块;或者糖尿病。3. Rylaze可能会伤害未出生的婴儿。你可能需要验孕来确定你没有怀孕。在服用此药的同时,并在最后一次服药后至少3个月内采取避孕措施。如果你怀孕了,告诉你的医生。Rylaze可以降低激素避孕的效果,包括避孕药,注射剂,植入物,皮肤贴片和阴道环。使用屏障避孕来防止怀孕:避孕套、子宫帽、宫颈帽或避孕海绵。4. 使用该药物时,以及在最后一剂Erwinase后至少3个月或最后一剂Rylaze后1周内,不要进行母乳喂养。5. 遵循您的医生的指示对食物,饮料或活动的任何限制。
四、不良反应:常见的不良反应包括肝功能异常、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、感染、头痛、发热、药物过敏、发热性中性粒细胞减少症、食欲下降、口腔炎、出血和高血糖。该药物还可能会引起其他不良反应。服用此药期间,如有任何异常问题,请致电您的医生。
五、药物相互作用:其他药物可能会影响Rylaze,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。告诉您的医生您使用的所有其他药物。
六、储存:将Rylaze小瓶冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原纸盒中,以避免光照。不要摇晃或冻结。
以上即是Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)的使用说明书,患者如需了解更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)的说明书在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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