商品名为Rylaze的药物是由爵士制药有限公司研发的在2021年6月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种天冬酰胺特异性酶，该药物被指定为用于治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)和淋巴细胞性淋巴瘤(LBL)的多药剂化疗方案的成分。在患者用药Rylaze的过程中出现了各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、过敏反应
在临床试验中，29%的患者在使用Rylaze后发生超敏反应，6%的患者发生严重超敏反应肌肉给药后，2%的患者出现过敏反应。5%的患者因过敏反应而停药。静脉注射Rylaze的患者过敏反应较高。静脉给药途径不被批准。
在临床试验中肌肉注射Rylaze的患者中，患者在第一次过敏反应发生前接受的Rylaze的中位数剂量为12剂量(范围:1-64剂量)。最常见的反应是皮疹(19%)，1例患者(1%)出现严重皮疹。
L -天冬酰胺酶类产品的超敏反应包括血管性水肿、荨麻疹、嘴唇肿胀、眼睛肿胀、皮疹或红斑、血压下降、支气管痉挛、呼吸困难和瘙痒。
根据推荐，在使用Rylaze前对患者进行预用药。由于严重过敏反应的风险(例如，危及生命的过敏反应)，在与复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药物(例如，肾上腺素，氧气，静脉类固醇，抗组胺药)一起使用Rylaze。对严重过敏反应的患者停用Rylaze。
二、胰腺炎
在Rylaze的临床试验中，20%的患者报告了胰腺炎，包括淀粉酶或脂肪酶升高，8%的患者严重。7%的患者发生了症状性胰腺炎，6%的患者发生了严重胰腺炎。13%的接受Rylaze治疗的患者观察到淀粉酶或脂肪酶升高而无症状性胰腺炎。L-天冬酰胺酶类产品已报道出血性或坏死性胰腺炎。
告知患者胰腺炎的体征和症状，如果不及时治疗，可能是致命的。评估符合胰腺炎症状的患者以确定诊断。评估有胰腺炎症状或体征的患者的血清淀粉酶和脂肪酶水平。重症或出血性胰腺炎患者停用瑞拉泽。在轻度胰腺炎的情况下，停用Rylaze，直到体征和症状消退，淀粉酶和/或脂肪酶水平恢复到1.5倍ULN。轻度胰腺炎缓解后，可以恢复使用Rylaze治疗。
三、血栓症
据报道，使用Rylaze治疗后，有1%的患者出现严重的血栓事件，包括矢状窦血栓形成和肺栓塞。因血栓形成事件停用瑞拉泽，并给予适当的抗血栓治疗。只有在患者没有并发血栓形成的情况下，才考虑恢复使用Rylaze进行治疗。
四、出血
25%接受Rylaze治疗的患者报告出血，2%的患者严重出血。最常见的反应是瘀伤(12%)和鼻出血(9%)。
在使用L-天冬酰胺酶类产品治疗的患者中，出血可能与凝血酶原时间(PT)增加、部分凝血活酶时间(PTT)增加和低纤维蛋白原血症相关。对于有严重或症状性凝血病变的患者考虑适当的替代疗法。
五、肝中毒
在临床试验中，75%接受Rylaze治疗的患者出现胆红素和/或转氨酶升高，26%的患者出现≥ 3级升高。在临床试验中，28%接受Rylaze治疗的患者出现胆红素升高，2%的患者出现≥ 3级升高。在临床试验中，73%接受Rylaze治疗的患者出现转氨酶升高，25%的患者出现≥ 3级升高。
告知患者肝毒性的体征和症状。治疗前每2-3周评估一次胆红素和转氨酶，并根据临床指示在使用Rylaze治疗期间进行评估。在严重肝毒性的情况下，停止使用Rylaze治疗并提供支持性护理。
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