英菲格拉替尼(通用名称infigratinib,商品名Truseltiq)是由布里奇生物制药公司研发上市的一种FGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药物在2021年5月28日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时,请严格遵循医嘱,本文是Truseltiq(infigratinib/英菲格拉替尼)使用说明书。
一、适应症:英菲格拉替尼适用于经FDA批准的试验检测到的患有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。
二、用法用量:1. 完全按照医务人员的建议服用英菲格拉替尼。2. 服用处方剂量的英菲格拉替尼,每天1次,持续21天,然后停药7天。这是1个疗程(28天)。只要您的医务人员告诉您,您就可以重复这一周期。3. 每天大约在同一时间服用英菲格拉替尼。4. 空腹服用英菲格拉替尼胶囊,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。5. 用一杯水将胶囊整个吞下。不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。如果您吞咽整粒胶囊有问题,请告知您的医务人员。6. 如果您需要服用一种名为H2阻滞剂的降酸剂,请在服用降酸剂前2小时或后10小时服用英菲格拉替尼。7. 如果您需要服用抗酸剂,请在服用抗酸剂前2小时或后2小时服用英菲格拉替尼。8. 在治疗期间,你不应该吃或喝葡萄柚产品。9. 如果您出现某些副作用,您的医务人员可能会更改您的剂量、暂时停止或完全停止治疗。10. 如果漏服一剂,可以在当天4小时内补服漏服剂量。如果超过4小时,请勿服用。第二天在通常的时间服用常规剂量。不要服用超过处方量的英菲格拉替尼来弥补错过的剂量。11. 如果您在服用英菲格拉替尼后呕吐,请不要额外服用。第二天在通常的时间服用常规剂量。
三、注意事项:1. 开始治疗前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否:视力或眼睛有问题;肾脏有问题;肝脏有问题;已经怀孕或计划怀孕;正在哺乳或计划哺乳。2. 英菲格拉替尼可能会伤害您未出生的婴儿或导致流产,你不应该在治疗期间怀孕。 可能怀孕的女性: 您的医务人员应该在您开始治疗前进行妊娠测试。您应该在治疗期间和最后一次给药后1个月内采取有效的避孕措施。在此期间,与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的避孕方法。如果您在此期间怀孕或认为自己可能怀孕,请立即告知您的医务人员。有可能怀孕的女性伴侣的男性: 在治疗期间性生活活跃时,以及在最后一次给药后的1个月内,您应该使用有效的避孕措施。3. 尚不清楚英菲格拉替尼是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一次给药后的1个月内不要进行母乳喂养。
四、不良反应:常见的不良反应和实验室异常(超过30%)包括肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、指甲中毒、口腔炎、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、干眼、疲劳、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、钙升高、钠降低、脱发、甘油三酯升高、天冬氨酸转氨酶升高、血小板降低、尿酸盐升高、掌-跖红感觉异常综合征、关节痛和味觉障碍。该药物还可能会引起其他不良反应。服用此药期间,如有任何异常问题,请致电您的医生。
五、药物相互作用:有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或降低药物的疗效。在服用“H2阻滞剂”胃酸药物前2小时或后10小时服用英菲格拉替尼剂量。这包括西咪替丁、法莫替丁、尼扎替丁、雷尼替丁、Pepcid、塔格美和Zantac。告诉你的医生你服用的任何减少胃酸的药物。这包括埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、耐信和奥美拉唑。其他药物可能会与英菲格拉替尼相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告诉您的医生您使用的所有其他药物。
六、储存:将英菲格拉替尼储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。
据小编了解,英菲格拉替尼美国原研版规格(100mg+25mg)*21粒价格在219800人民币左右。如需了解更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
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