比美替尼(Binimetinib)上市情况

比美替尼(Binimetinib)与encorafenib (Braftovi)一起用于治疗某些类型的黑色素瘤(一种皮肤癌),这些黑色素瘤已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除。Binimetinib属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断异常蛋白的活动，这种异常蛋白是癌细胞繁殖的信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

比美替尼是一种ATP非竞争性可逆抑制剂，可抑制有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的激酶活性。在无细胞系统中，比美替尼以12-46 nM的半最大抑制浓度(IC50)抑制MEK1和MEK2。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节因子，可促进细胞增殖。在黑色素瘤和其他癌症中，该途径常被激活MEK的BRAF突变形式激活。比美替尼可抑制BRAF对MEK的激活，并抑制MEK激酶活性。在BRAF V600突变黑色素瘤动物模型中，比美替尼抑制BRAF V600突变黑色素瘤细胞系的生长并显示抗肿瘤作用。 

2018年6月27日,恩考芬尼和比美替尼同时获得FDA批准上市,比美替尼的商品名为Mektovi®。2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比美替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

目前比美替尼还没有在国内上市，只有在国外进行代购，目前国外有几个版本，还没有仿制药，价格普遍在60000元左右，十分高昂，值得一提的是德国版的比美替尼只有20000元左右，药物成分相同，如有意向请咨询海得康医学顾问价格及其他情况。

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