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比美替尼(Binimetinib)的肾功能损害

发布时间:2022-08-25    点击量:

比美替尼(Binimetinib)是基于MEK通路研发的靶向药物,商品名为Mektovi®,它是一种MEK信号通路抑制剂,是由Array BioPharma公司开发的口服药物。鉴于COLUMBUS临床试验的可喜结果,比美替尼于18年6月27日在美国首次获批上市,用于无法切除或具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。在开始治疗之前,必须鉴定肿瘤样本中确定存在BRAF V600E或V600K突变。
比美替尼(Binimetinib)的肾功能损害
比美替尼在肾脏中的清除率极低。专项临床研究的结果显示,与匹配的健康受试者相比,严重肾功能损害(eGFR ≤ 29 mL/min/1.73 m2)患者的暴露量(AUCinf)增加29 %,Cmax增加21 %,CL/F减少22 %。这些差异在本研究两个队列(25 % - 49 %)中观察到的这些参数的可变性和之前在患者临床研究中观察到的可变性范围内,因此这些差异不太可能具有临床相关性。
未在临床上评估肾功能损害对比美替尼联合安可拉芬尼药代动力学的影响。
目前比美替尼还没有在国内上市,只有在国外进行代购,目前国外有几个版本,还没有仿制药,价格普遍在60000元左右,十分高昂,值得一提的是德国版的比美替尼只有20000元左右,药物成分相同,如有意向请咨询海得康医学顾问价格及其他情况。
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