什么是黑色素瘤？比美替尼（Binimetinib）疗效如何？

黑色素瘤，也称为恶性黑色素瘤，是一种皮肤癌，由黑色素细胞这种产生色素的细胞发展而来。黑色素瘤通常发生在皮肤上，但可能很少发生在口腔、肠道或眼部(葡萄膜黑色素瘤)。在女性中，它们最常见于腿部，而在男性中，它们最常见于背部。大约25%的黑素瘤是由痣发展而来的。痣的变化可能表明黑色素瘤，包括大小增加、边缘不规则、颜色变化、瘙痒或皮肤破损。

黑色素瘤的主要原因是那些皮肤黑色素水平低的人暴露在紫外线下。紫外光可能来自太阳或其他来源，如晒黑设备。痣多、家族成员有患病史、免疫功能差的人风险更大。一些罕见的遗传疾病，如着色性干皮病，也会增加风险。诊断是通过对任何有潜在癌变迹象的皮肤损伤进行活组织检查和分析。

使用防晒霜和避免紫外线照射可以预防黑色素瘤。治疗通常是通过手术切除。在那些稍大的癌症中，可以检测附近淋巴结的扩散(转移)。如果没有发生扩散，大多数人是治愈的。对于黑色素瘤已经扩散的患者，免疫疗法、生物疗法、放射疗法或化学疗法可以提高存活率。通过治疗，在美国，局部疾病患者的五年生存率为99%，当疾病已经扩散到淋巴结时为65%，而远处扩散的患者为25%。黑色素瘤复发或扩散的可能性取决于它的厚度、细胞分裂的速度以及上面的皮肤是否已经破裂。

黑色素瘤是最危险的皮肤癌。在全球范围内，2012年有232，000人新发生这种情况。2015年，310万人患有活动性疾病，导致5.98万人死亡。澳大利亚和新西兰是世界上黑色素瘤发病率最高的国家。北欧和北美也有高比率，但亚洲、非洲和拉丁美洲不太常见。在美国，男性的黑色素瘤发病率是女性的1.6倍。自20世纪60年代以来，黑色素瘤在主要由欧洲人后裔居住的地区变得更加常见。

比美替尼(Binimetinib）是一种靶向治疗。它是一种口服MEK抑制剂。比美替尼与Encorafenib（Braftovi®）联合使用，用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌，前提是该皮肤癌已扩散到身体的其他部位或无法通过手术切除并且具有特异性BRAF基因突变。

COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效：比美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有显著优势。

目前比美替尼还没有在国内上市，只有在国外进行代购，目前国外有几个版本，还没有仿制药，价格普遍在60000元左右，十分高昂，值得一提的是德国版的比美替尼只有20000元左右，药物成分相同，如有意向请咨询海得康医学顾问价格及其他情况。

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