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比美替尼的注意事项

发布时间:2023-01-08    点击量:

比美替尼(binimetinib)是一种激酶抑制剂,用于与encorafenib联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者通过FDA批准的测试检测。Binimetinib,也称为Mektovi和ARRY-162,是一种抗癌小分子,由Array Biopharma开发,用于治疗各种癌症。那比美替尼有哪些注意事项呢。

1.据报道,在接受比美替尼联合encorafenib治疗的患者中出现了心肌病,表现为左心室功能不全,伴有症状性或无症状性射血分数降低。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2至3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线射血分数低于50%或低于机构正常值下限的患者,MEKTOVI联合encorafenib的安全性尚未确定(LLN)。
2.接受MEKTOVI联合encorafenib治疗的患者中有6%发生静脉血栓栓塞(VTE ),包括3.1%发生肺栓塞的患者。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
3.眼睛毒性。在COLUMBUS,20%接受MEKTOVI联合encorafenib治疗的患者出现浆液性视网膜病变。每次就诊时评估视觉症状,定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科检查,并跟踪新的或持续的眼科检查结果,根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
4.据报道,在接受MEKTOVI联合encorafenib治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状,定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估,并跟踪新的或持续的眼科检查结果,根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
5.在接受MEKTOVI和encorafenib治疗的BRAF突变阳性黑色素瘤患者(n=690)中,2名患者(0.3%)出现间质性肺病(ILD),包括肺炎。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
6.MEKTOVI与encorafenib联合用药时会出现肝毒性。在开始使用MEKTOVI之前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
7.MEKTOVI与encorafenib联合用药时可发生横纹肌溶解。在开始使用比美替尼之前、治疗期间以及根据临床指征定期监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
8.MEKTOVI与encorafenib联合用药时可发生出血。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
9.胚胎-胎儿毒性。基于动物研究的发现及其作用机制,当对孕妇使用MEKTOVI时,可导致胎儿损伤。当在器官形成期对兔子给药时,binimetinib具有胚胎毒性和致流产作用,给药剂量大于或等于在推荐临床剂量(45 mg,每日两次)下导致的暴露量约为人类暴露量的5倍。告知妇女对胎儿的潜在风险,建议有生殖能力的女性在使用MEKTOVI治疗期间以及在最后一次给药后至少30天内使用有效的避孕措施。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
 
 

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