比美替尼的适应症，帮助患者了解该药物适用于哪些疾病或症状的治疗。
发布时间：2025-04-16 点击量： 次
比美替尼是一种口服的丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和激酶2（MEK2）抑制剂，属于靶向治疗药物，主要用于治疗特定基因突变的恶性肿瘤。
一、不可切除或转移性黑色素瘤
适用人群：携带BRAF V600E或V600K突变的成人患者。
作用机制：BRAF基因突变会导致MAPK信号通路异常激活，促进黑色素瘤细胞的增殖和存活。比美替尼通过抑制MEK1/MEK2，阻断下游ERK激酶的活化，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
联合用药：通常与康奈非尼（Encorafenib）联合使用。临床试验显示，联合治疗可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。例如，在COLUMBUS试验中，联合治疗组的中位PFS达到14.9个月，而对照组仅为7.3个月。
适用人群：携带BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者。
作用机制：与黑色素瘤类似，比美替尼通过抑制MEK1/MEK2，阻断MAPK信号通路，从而抑制肺癌细胞的增殖。
临床数据：2023年，美国辉瑞公司宣布，FDA批准比美替尼与康奈非尼联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者。临床试验显示，该组合疗法对既往接受过治疗的肺癌患者具有显著疗效，客观缓解率（ORR）为46%，33%的患者至少达到12个月的缓解期。
在使用比美替尼前，患者需进行基因检测，确认是否存在BRAF V600E或V600K突变。比美替尼可能引起疲劳、恶心、腹泻、皮疹等不良反应。患者应在医生指导下使用，并定期监测肝功能、心脏功能等指标。孕妇、哺乳期女性及有生育潜力的女性应避免使用比美替尼，以免对胎儿或婴儿造成伤害。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11967
