比美替尼/贝美替尼（Binimetinib）在中国预计何时能够上市

发布时间：2025-12-23    点击量： 次

比美替尼，也称贝美替尼（Binimetinib），是一种口服的小分子MEK抑制剂，用于联合治疗BRAF V600突变的不可手术切除或转移性黑色素瘤。该药通过抑制肿瘤细胞内的MAPK/ERK信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。在国际上，比美替尼已作为黑色素瘤治疗的一部分获得批准，通常与encorafenib联合使用。
在中国，比美替尼尚未正式获得药品监管部门批准上市。这意味着目前在国内医院和药房无法通过常规渠道购买该药物用于临床治疗。要在中国上市，比美替尼的研发或引进企业必须向国家药品监督管理部门提交全面的注册资料，包括药物的质量标准、临床试验数据、安全性和有效性分析等，并经过严格审评。