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Blenrep(belantamab mafodotin)治疗效果如何

发布时间:2022-10-08    点击量:

2020年8月5日,美国FDA加速批准Blenrep用于患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,该计划使患者能够更早地获得一种有前途的新药,同时该公司继续进行临床试验,以确认该药物效果良好。Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体,它将被用于那些在至少四次治疗后癌症复发或无反应的患者,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

在DREAMM-2 (NCT 03525678)中评估了Belantamab mafodotin-blmf,这是一项开放、多中心试验。患者接受2.5 mg/kg或3.4 mg/kg的belantamab mafodotin-blmf静脉注射,每3周一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。
疗效基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间,由独立审查委员会使用国际骨髓瘤工作组统一缓解标准进行评估。有效率为31% (97.5%可信区间为21%,43%)。73%的应答者的应答持续时间≥6个月。这些结果是在接受推荐剂量2.5毫克/千克的患者中观察到的。
处方信息中有警告,是说明belantamab mafodotin-blmf会导致角膜上皮细胞发生变化,从而导致视力改变,包括严重的视力丧失和角膜溃疡,以及视力模糊和干眼症等症状。应在基线时、每次给药前以及症状恶化时立即进行眼科检查。
由于存在眼睛毒性的风险,belantamab mafodotin-blmf只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的一个受限计划(称为REMS blen rep)获得。
接受belantamab mafodotin-blmf治疗的≥20%患者的不良反应为角膜病变、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。
英国葛兰素史克公司研发的Blenrep原研药在国外大约需要9304美元,折合成人民币大概是67000元左右,Blenrep价格的多少取决于国外不同医院药房的价格,也取决于汇率的波动。目前Blenrep还没有相关的仿制药品和国内版本,想要Blenrep就只能从海外购买,如果您有Blenrep的需要或者想了解更多关于Blenrep的相关资讯,可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

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