HER2阳性乳腺癌丨Enhertu对比Kadcyla,将进展或死亡风险降低了72%
发布时间:2021-10-14 点击量: 次
2021年10月,美国FDA加快审查Enhertu适应症:治疗先前已接受过一种或多种抗HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
与Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1)相比,Enhertu将疾病进展或死亡风险降低了72%。此外,在乳腺癌早期患者中使用Enhertu,可能会改变患者最终结局。
结果在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布,数据显示:在先前接受过曲妥珠单抗(trastuzumab)和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中,Enhertu疗效显著优于Kadcyla:
在分别对Enhertu组和Kadcyla组进行15.5个月和13.9个月的随访后,Enhertu组患者的中位PFS尚未达到(95%CI:18.5-NE),而Kadcyla组患者的中位PFS为6.8个月(95%CI:5.6-8.2)。
PFS无进展生存期方面,Enhertu组的中位PFS是Kadcyla组的3倍(25.1个月 vs 7.2个月),包括脑转移患者。
Enhertu组患者在一年后均存活(94.1%),Kadcyla组存活率为85.9%。
与Kadcyla组相比,Enhertu组客观缓解率(79.7% vs 34.2%)。Enhertu组完全缓解率(CR)16.1% VS 8.7%和部分缓解率(PR)63.6% VS 25.5%。
Enhertu最常见的≥3级治疗期不良反应:中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少和恶心。有27例(10.5%)治疗相关间质性肺病(ILD)或肺炎报告。大多数为1级或2级,未发生4级或5级ILD或肺炎事件。
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