ADC药物Enhertu（ds8201）治疗乳腺癌与化疗相比有什么优势
发布时间：2022-08-31 点击量： 次
Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)，用于治疗无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位(转移性)的人表皮生长受体2 (HER2)阳性乳腺癌，以及之前接受过两次或更多次抗HER2乳腺癌治疗并无很好疗效的成人患者。之前对于癌症的标准治疗方法就是化疗，ADC药物Enhertu治疗乳腺癌与化疗相比有什么优势呢？一项临床试验对此作了研究，接下来本文将进行介绍。
在临床试验的主要终点分析中，恩赫图在患有her 2-低转移性乳腺癌并伴有HR阳性疾病的患者中，与一般治疗方法化疗相比，疾病进展或死亡的风险降低了49 %。接受ADC药物Enhertu治疗的患者中位PFS为10.1个月，相比之下化疗组为5.4个月。
结果还显示，与化疗相比，接受Enhertu治疗的患者死亡风险降低了36%，中位OS为23.9个月，化疗组为17.5个月。在对HR阴性疾病患者(n=58)的探索性分析中，Enhertu组中位PFS为8.5个月，化疗组为2.9个月；Enhertu组中位OS为18.2个月，化疗组为8.3个月。
Enhertu组的安全概况与之前的临床试验一致，未发现新的安全性问题。最常见的3级或更高级治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症(13.7%)、贫血(8.1%)、疲劳(7.5%)、白细胞减少症(6.5%)、血小板减少症(5.1%)和恶心(4.6%)。
间质性肺病(ILD)或肺炎的发生率与晚期HER2阳性乳腺癌试验中观察到的结果一致，出现的ILD大多数(10%)主要为低级别(1级或2级)，报告了5起3级(1.3%)，无4级和3起5级(0.8%)事件。
此项研究的结果首次表明HER2指导的治疗可以为HER2低表达患者提供生存益处，这有可能重新定义约一半乳腺癌患者的治疗。一些患者目前被归类为HER2阴性疾病，但实际上患有HER2低表达肿瘤。
结果还显示，Enhertu将试验中所有类型患者的疾病进展或死亡风险降低了一半，死亡风险降低了三分之一以上，其安全性和有效性都得到了显著的证明。
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据了解，ADC药Enhertu的价格比较昂贵，且目前只有原研药，还没有仿制药上市。并且，Enhertu在国内也没有获批上市，有需要的患者可以通过自己直接出国购买的方式或者联系国内正规海外医疗机构，在专业工作人员的帮助下完成购买，以确保药物渠道正规，为患者带来更多便利。
