Enhertu被批准成为第一个针对HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2导向疗法
发布时间：2023-06-29 点击量： 次
肺癌是全球第二常见的癌症，2020年诊断出超过200万患者。对于患有转移性NSCLC的患者，预后特别差，因为只有大约8%的患者在诊断后能活过5年。某些HER2基因改变(称为HER2突变)已在非鳞状非小细胞肺癌患者中被确定为一个独特的分子靶点，在这种类型的肺癌患者中约有2-4%发生。虽然HER2基因突变可以发生在一系列患者中，但它们在年轻、女性和从未吸烟的非小细胞肺癌患者中更常见。HER2基因突变与癌细胞生长和不良预后独立相关，并增加脑转移的发生率。尽管抗HER2治疗在乳腺癌和胃癌中的作用已经得到充分证实，但在Enhertu加速批准用于不可切除或转移性非小细胞肺癌之前，没有批准针对非小细胞肺癌的HER2治疗。Enhertu是第一个针对HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2导向疗法。
DESTINY-Lung 02是一项全球II期试验，旨在评估两种剂量(5.4mg/kg或6.4mg/kg)的Enhertu对HER2m转移性NSCLC患者的安全性和疗效，这些患者在至少一个先前抗癌治疗方案(必须包含以铂类为基础的化疗)期间或之后出现疾病复发或进展。试验的主要终点是由BICR评估的ORR。次要终点包括疾病控制率(DCR)、DoR、无进展生存期(PFS)、研究者评估的ORR、总生存期(OS)和安全性。DESTINY-Lung02在多个地点招募了152名患者，包括亚洲、欧洲和北美。
结果表明，在预先指定的患者队列中进行的中期疗效分析显示，Enhertu (5.4mg/kg)证实的ORR为57.7%，根据盲法独立中心综述(BICR)评估，在先前治疗的不可切除或转移性非鳞状her 2-突变体(HER2m) NSCLC患者中。1.9%的患者出现完全缓解(CR)，55.8%的患者出现部分缓解(PR)，中位显效率为8.7个月。在DESTINY-Lung02试验中，通过对101例不可切除或转移性HER2m非小细胞肺癌患者进行分析，评估了Enhertu的安全性，这些患者接受了至少一剂Enhertu (5.4mg/kg)。在分析中，Enhertu的安全性与之前的临床试验一致，没有发现新的安全性问题。总的来说，Enhertu的益处大于其风险，因此被批准使用。
经小编查询，海外药房出售的香港原研版Enhertu规格100mg/瓶价格在一万六七人民币左右。另外，该药物尚无仿制药。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
