TIBSOVO艾伏尼布适应症丨用法用量丨不良反应丨注意事项说明书

发布时间：2021-05-19    点击量： 次

　　Tibsovo(ivosidenib)是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib 用于治疗 IDH1 基因突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML)。

　　【Tibsovo(Ivosidenib)适应症】

　　Tibsovo是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。

　　【Tibsovo(Ivosidenib)用法用量】

　　500mg口服每天一次有或无食物直至疾病进展或不能接受的毒性。避免一种高脂肪餐。

　　【Tibsovo(Ivosidenib)常见不良反应】

　　最常见不良反应(≥20%)为疲乏，白细胞增多，关节炎，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，黏膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽，和便秘。

　　【Tibsovo(Ivosidenib)警告及注意事项】

　　（1）QTc间期延长: 监视心电图和电解质。如QTc间期延长发生，剂量减低或不给，然后恢复给药或永久地终止Tbsovo。

　　（2）Guillain-Barré综合证: 监视患者对新运动和/或感觉发现的体征和症状。永久地终止Tibsovo在患者被诊断有Guillain-Barré 综合证。

　　【Tibsovo(Ivosidenib)药物相互作用】

　　（1）强或中度CYP3A4抑制剂: 减低Tibsovo剂量用强CYP3A4抑制剂。监视患者对QTc间期延长的增加风险。

　　（2）强CYP3A4诱导剂: 避免同时使用Tibsovo。

　　（3）敏感CYP3A4底物: 避免与Tibsovo同时使用。

　　（4）QTc延长药物: 避免与Tibsovo同时使用。如共同给药是不能避免，监视患者对QTc间期延长增加风险。

　　【Tibsovo(Ivosidenib)特殊人群使用】

　　哺乳: 建议不要哺乳喂养。

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