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艾伏尼布ivosidenib治疗胆管癌

发布时间:2022-11-01    点击量:

胆道癌是指胆管和胆囊癌。这些是消化系统的一部分,运输和储存胆汁,胆汁是由肝脏产生的液体,饭后释放到肠道,以帮助消化脂肪。这种癌症的特征是各种各样的,如肝功能测试异常、腹痛、皮肤变黄和体重减轻。胆道癌是一种由于肝衰竭和当癌症阻塞胆管时引起的问题而导致的长期衰弱和威胁生命的疾病。那么艾伏尼布ivosidenib治疗胆管癌效果如何?我们可以通过一项试验来看。

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验于2017年2月20日至2020年5月31日在6个国家的49家医院进行,受试者为18岁或以上的IDH1突变胆管癌患者,其疾病进展与既往治疗有关。患者以2:1的比例随机接受每日一次500 mg的伊维替尼或匹配的安慰剂。如果通过影像学检查结果确定患者出现疾病进展,则允许从安慰剂转换到艾伏尼布ivosidenib。
结果为187名患者(中位年龄62岁[范围33-83岁])被随机分配接受伊维替尼治疗(n = 12682名妇女[65%];中位年龄61岁[范围33-80岁])或安慰剂(n = 6137名妇女[61%];年龄中位数,63岁[范围,40-83岁]);43名患者从安慰剂组过渡到了依伏西替尼组。无进展生存期的主要终点在其他地方有报道。艾伏尼布ivosidenib组的中位OS为10.3个月(95% CI,7.8-12.4个月),而安慰剂组为7.5个月(95% CI,4.8-11.1个月)(风险比为0.79 [95% CI,0.56-1.12];单侧P = 0.09)。当交叉校正后,安慰剂组的中位OS为5.1个月(95% CI,3.8-7.6个月;危险比,0.49 [95%可信区间,0.34-0.70];单面P<0.001)。两组中报告的最常见的3级或更高级别治疗中出现的不良事件(≥5%)为腹水(11名患者[9%]接受了艾伏尼布ivosidenib治疗,4名患者[7%]接受了安慰剂治疗)。有3名患者(2%)报告了被认为与伊维替尼相关的治疗中出现的严重不良事件。没有与治疗相关的死亡。与安慰剂相比,接受艾伏尼布ivosidenib治疗的患者的生活质量没有明显下降。
这项随机临床试验发现,尽管交叉率很高,但伊维替尼耐受性良好,与安慰剂相比,OS获益良好。这些数据,加上支持性的生活质量数据和可耐受的安全性资料,证明了伊维替尼对IDH1突变的晚期胆管癌患者的临床益处。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

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