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艾伏尼布ivosidenib说明书

发布时间:2022-11-01    点击量:

胆管癌(CCAs)的五年存活率较低,在不可切除或转移的情况下治疗选择有限。癌症治疗的精确医学方法揭示了新的治疗选择,提供了传统化疗策略的替代方案。异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)在大约10-15%的CCA中发现突变,并且可以被艾伏尼布ivosidenib(一种口服选择性突变抑制剂)靶向IDH1。艾伏尼布ivosidenib的药理学、安全性和临床疗效已经获得认可,被批准上市。本篇文章给患者介绍艾伏尼布ivosidenib的药品使用说明。

适应症和用法:艾伏尼布ivosidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂,用于治疗通过FDA批准的试验检测到的具有易感IDH1突变的急性髓系白血病(AML ):年龄≥ 75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的新诊断AML成年患者;患有复发或难治性AML的成年患者。
剂量和用法:每天一次口服500 mg,有或无食物,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,避免高脂肪食物。
剂型和强度:药片:250毫克。
禁忌症:无。
警告和注意事项:
QTc间期延长:监测心电图和电解质。如果出现QTc间期延长,减少或停止给药,然后恢复给药或永久停用艾伏尼布ivosidenib。
格林-巴利综合征:监测患者新的运动和/或感觉发现的体征和症状。被诊断为格林-巴利综合征的患者应永久停用艾伏尼布ivosidenib。
不良反应:
最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT延长、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘和发热。最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白减少、钙减少、钠减少、镁减少、尿酸增加、钾减少、碱性磷酸酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、磷酸盐减少、肌酐增加。
药物相互作用:
强或中度CYP3A4抑制剂:用强CYP3A4抑制剂减少TIBSOVO剂量。监测患者QTc间期延长的风险增加。
强CYP3A4诱导剂:避免与艾伏尼布ivosidenib一起使用。
敏感的CYP3A4底物:避免与艾伏尼布ivosidenib一起使用。
QTc延长药物:避免与艾伏尼布ivosidenib同时使用。如果联合用药不可避免,监测患者QTc间期延长的风险增加。
在特定人群中使用:哺乳期:建议女性不要母乳喂养。
以上为艾伏尼布ivosidenib的药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 
 

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