曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗）的临床安全性数据

曲氟尿苷替匹嘧啶（朗斯弗，TAS-102）是由曲氟尿苷（FTD）和替匹嘧啶（TPI）按1:0.5摩尔比组成的一种口服复方制剂。

1.重复给药毒性

在大鼠、犬和猴中进行了三氟尿苷/盐酸替吡拉西的毒理学评估。确定的靶器官是淋巴和造血系统以及胃肠道。所有变化，即白细胞减少、贫血、骨髓发育不全、淋巴和造血组织及胃肠道的萎缩性变化，在停药后9周内均可逆。在接受三氟尿苷/盐酸替吡拉西治疗的大鼠中观察到牙齿增白、破损和咬合不正，这些现象被认为是啮齿动物特异性的，与人类无关。

2.致癌和致突变

尚未开展评估三氟尿苷/盐酸替吡拉西在动物中的致癌可能性的长期研究。在细菌中进行的反向突变试验、在哺乳动物培养细胞中进行的染色体畸变试验和在小鼠中进行的微核试验显示，三氟尿苷具有遗传毒性。因此，应将朗斯弗视为一种潜在致癌物。

3.生殖毒性

动物研究结果未显示三氟尿苷和盐酸替吡拉西对大鼠的雄性和雌性生育力有影响。在高剂量组雌性大鼠中观察到的黄体计数和着床胚胎计数增加不被视为不良事件。当以低于临床暴露量的剂量水平给药时，已显示朗斯弗会对妊娠大鼠造成胚胎-胎仔致死和胚胎-胎仔毒性。未进行围产期/产后发育毒性研究。

朗斯弗由于上市时间比较短，但是未纳入医保，需要患者全额自费。目前国内价格大约6000~10000不等，其他版本还包括日本原研药和印度仿制药，原研药价格更加高昂，但是印度仿制药价格低廉，大约1000元左右，药物成分相同，具体价格请咨询海得康医学顾问。

海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，为患者谋寻康复之路

免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。图片来源于网络，侵权请联系删除。