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朗斯弗(LONSURF)的疗效如何?

发布时间:2023-05-12    点击量:

朗斯弗是核苷代谢抑制剂曲氟尿苷和胸苷磷酸化酶抑制剂替吡嘧啶的组合。该药物特别适用于以下情况:既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗(一种抗VEGF生物疗法,如果是RAS野生型,则接受过抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌患者;患有转移性胃或胃食管结合部腺癌的患者,之前接受过至少两种化疗,包括氟嘧啶、铂、紫杉烷或伊立替康,以及适当的HER2/neu靶向治疗。患者在使用朗斯弗治疗时,其疗效如何呢?

治疗之前接受过化疗和生物治疗的晚期(转移性)结直肠癌患者:朗斯弗的疗效和安全性在一项国际性、随机、双盲研究中进行了评估,该研究涉及800名先前治疗过转移性结直肠癌的患者。研究参与者接受朗斯弗加最佳支持治疗,或安慰剂加最佳支持治疗,直到他们的疾病恶化或副作用变得无法忍受。该研究的主要终点是总生存期,次要终点是无进展生存期。接受朗斯弗治疗的患者平均存活7.1个月,而接受安慰剂治疗的患者平均存活5.3个月。平均而言,接受朗斯弗治疗的患者的疾病进展时间为2个月,而接受安慰剂治疗的患者为1.7个月。
治疗患有转移性胃或胃食管结合部腺癌的成年患者:朗斯弗的批准遵循了FDA的优先审查指定,并基于一项全球随机III期TAGS试验的数据,该试验评估了朗斯弗加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC在先前治疗的晚期胃癌或GEJ腺癌患者中的疗效,这些患者对先前的标准疗法有进展或不耐受。该试验符合其主要和次要终点,表明朗斯弗与安慰剂相比延长了总生存期(OS ),并且安全性与该药物的既往经验一致。
总的来说,朗斯弗的益处大于其风险,因此它被授权使用。临床认为该药物在延长既往接受过治疗的转移性结直肠癌和转移性胃癌患者生存期方面的益处是重要的。关于其安全性,尽管朗斯弗的副作用可能很严重,但它们符合这类药物的预期。研究人员认为,所采取的措施足以管理这些风险。
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