贝伐珠单抗加朗斯弗可提高三线转移性结直肠癌(mCRC)患者的生存率！
发布时间：2023-05-29 点击量： 次
SUNLIGHT试验旨在确认联合治疗与单独朗斯弗作为活性比较剂的有效性和安全性。研究人员招募了组织学证实的mCRC患者，他们之前接受过2种治疗方案。患者还需要有已知的疾病进展或不耐受，已知的RAS状态和ECOG表现状态为0或1。
主要终点为全分析集中的OS，次要终点包括PFS、DCR、ORR、安全性和QOL。
贝伐珠单抗/朗斯弗组患者的中位年龄为62岁(范围20-84岁)。59%的患者年龄在65岁以下，一半的患者是男性。64%的患者来自欧盟，3%来自北美，33%来自世界其他地区。75%的患者原发肿瘤定位于左侧。70%的患者患有RAS突变的疾病。58%的患者从诊断为首次转移到随机化的时间至少为18个月。
此外，76%的患者之前接受过抗VEGF治疗，72%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。48%的患者ECOG表现状态为0。
对照组中位年龄为64岁(范围24-90岁)。52%的人年龄在65岁以下，55%是男性。该组中64%的患者来自欧盟，3%来自北美，33%来自世界其他地区。69%的患者为左侧肿瘤定位，69%为RAS突变型疾病。57%的患者从诊断为首次转移到随机化的时间至少为18个月。
此外，76%的患者之前接受过抗VEGF治疗，72%的患者之前接受过贝伐珠单抗治疗。43%的患者ECOG表现状态为0。
其他数据显示，贝伐珠单抗组患者的中位PFS为5.6个月，而单独使用朗斯弗组为2.4个月(HR, 0.44；95% CL, 0.36-0.54；P < 0.001)。贝伐珠单抗组的6个月和12个月PFS分别为43%和16%，而对照组的PFS分别为16%和1%。
贝伐珠单抗联合朗斯弗治疗的患者ORR为6.3% (n= 222)，而单独使用朗斯弗治疗的患者ORR为0.9% (n=215；5.4%的差异)。此外，贝伐珠单抗联合朗斯弗的DCR为76.6%，单独朗斯弗的DCR为47%(差异29.6%；P < 0.001)。
贝伐珠单抗/朗斯弗组患者总体健康状况恶化的中位时间为8.5个月(范围，0.1-17.6)，而对照组患者的中位时间为4.7个月(范围，0.03-14.3)(HR, 0.50；95% cl，0.38-0.65；P < 0.001)。此外，实验组和对照组ECOG性能状态恶化至2级或更高的中位时间分别为9.3个月(范围0.03-18.0)和6.3个月(范围0.03-16.1)(HR, 0.54；95% cl, 0.43-0.67；P < 0.001)。
在安全性方面，两组中98%的患者发生了任何级别的不良反应（AEs）。
与朗斯弗相关的AEs发生在联合治疗组90%的患者中，而单独治疗组为81%。在实验组中，48%的患者发生贝伐珠单抗相关不良事件。与对照组相比，联合用药组严重AEs(3级或以上)发生率分别为72%和70%，严重AEs发生率分别为25%和31%。
在两组中，13%的患者经历了导致研究退出的不良事件。在联合用药组，不良反应导致16%的患者剂量减少，70%的患者剂量延迟。在对照组中，剂量减少率和延迟率分别为12%和53%。
在至少20%的患者中报告的最常见的任何级别治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症(实验组和对照组分别为62%和51%)、恶心(37%和27%)、贫血(29%和32%)、虚弱(24%和22%)、疲劳(22%和16%)、腹泻(21%和19%)和食欲下降(20%和15%)。贝伐珠单抗组43%的患者出现3/4级中性粒细胞减少症，而单独使用朗斯弗组为32%。实验组中有6%的人患有3/4级贫血，而对照组中有11%。贝伐珠单抗组有1例患者出现发热性中性粒细胞减少症，而单独使用朗斯弗组有6例患者。
研究人员认为，OS、PFS和所有其他与生活质量相关的方面的所有特征以及安全性都有利于[贝伐珠单抗+ 朗斯弗]成为mCRC三线治疗患者的标准治疗选择。
据悉，朗斯弗已在国内上市，规格20mg*10片*2板价格在7200人民币左右。此外，海外还售有仿制药，规格20mg*20粒价格则在1500人民币左右。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
