曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗效果如何？
发布时间：2023-05-30 点击量： 次
曲氟尿苷替匹嘧啶片，以Lonsurf/朗斯弗品牌销售，是一种固定剂量的联合药物，在化疗和靶向治疗失败后，用作转移性结直肠癌或胃癌的第三或第四线治疗。它是两种活性药物成分的组合：核苷类似物三氟尿苷和胸腺嘧啶磷酸化酶抑制剂替吡嘧啶。替吡嘧啶阻止了三氟尿苷的快速代谢，增加了三氟尿苷的生物利用度。该药物的治疗效果如何呢？
在TAGS对曲氟尿苷替匹嘧啶片的疗效和安全性进行了评估，这是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究对象为先前接受过至少2种晚期疾病治疗方案的转移性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。以前的治疗必须包括氟嘧啶、铂和紫杉烷或伊立替康。HER2/neu阳性肿瘤患者必须在之前接受过HER2/neu靶向治疗(如果有)。对于在辅助化疗期间或完成后6个月内复发的患者，辅助化疗可以算作一种优先方案。其他关键资格标准包括ECOG绩效状态(PS) 0或1。患者以2:1的比例随机接受35 mg/m2曲氟尿苷替匹嘧啶片在每个28天周期的第1-5天和第8-12天，每天口服两次，采用最佳支持治疗(BSC)或匹配安慰剂和BSC，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是OS，另一个结果指标是PFS。结果显示，曲氟尿苷替匹嘧啶片的中位总生存期为5.7个月，而安慰剂组为3.6个月。曲氟尿苷替匹嘧啶片与安慰剂相比延长了总生存期(OS ),并且安全性与该药物的既往经验一致。在接受曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的患者中，最常见的不良反应或实验室异常(发生率≥10%)发生率超过接受安慰剂治疗的患者，这些不良反应或实验室异常包括中性粒细胞减少症、贫血、恶心、食欲下降、血小板减少症、呕吐和腹泻。在TAGS中，13%的患者因不良反应而停用，11%的患者需要减少剂量。导致剂量减少的最常见的不良反应或实验室异常是中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症和腹泻。总之，临床认为该药物的好处大于其风险。
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