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曲氟尿苷替匹嘧啶片完整说明书(适应症、用法用量、不良反应等)

发布时间:2023-05-30    点击量:

曲氟尿苷替匹嘧啶片,商品名为LONSURF /朗斯弗,它是一种抗肿瘤组合药物。该药物由Taiho Oncology, Inc.开发,并于2015年9月22日获得FDA批准。获得批准后,该药物正式上市,FDA又在之后批准了它的另一适应症。目前曲氟尿苷替匹嘧啶片也已在中国上市,该药物属于一种处方药,患者用药需严格遵循医嘱。本文是曲氟尿苷替匹嘧啶片的完整用药说明(适应症、用法用量、不良反应等)。

一、适应症(适用人群)
1. 转移性结肠直肠癌患者:曲氟尿苷替匹嘧啶片适用于患有转移性结直肠癌的成年患者的治疗,这些患者之前接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗(一种抗VEGF生物疗法)和(如果是RAS野生型)抗EGFR疗法。  
2. 转移性胃癌患者:曲氟尿苷替匹嘧啶片适用于患有转移性胃或胃食管结合部腺癌的成年患者的治疗,这些患者之前接受过至少两种化疗,包括氟嘧啶、铂、紫杉烷或伊立替康,以及如果合适的话,HER2/neu靶向治疗。
二、用法用量(用药剂量以及用药方法)
1. 曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种口服药物。剂量取决于您的体重,并由您的医务人员决定。确保你每次都服用正确的药物量是很重要的。每次服药前,检查你正在服用的药物是否与处方规定相符。  
2. 曲氟尿苷替匹嘧啶片根据体表面积(BSA)计算的初始日剂量。该药物的推荐剂量为35 mg/m2,最大剂量为80mg/剂(基于三氟尿苷成分),在每个28天周期的第1至5天和第8至12天与食物一起口服,每天两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。将剂量四舍五入至最接近的5毫克增量。
3. 曲氟尿苷替匹嘧啶片应该在你早晚饭后一小时内服用。整个吞下药片,不要压碎、咀嚼或弄碎它。
4. 定期服用曲氟尿苷替匹嘧啶片,以获得最大的好处。为了帮助你记忆,在你的医生指导的日子里的同一时间服用。
5. 如果您错过了剂量,不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量,打电话给你的医生,询问如何处理漏服的剂量。如果你认为你已经服用了过量的这种药物,立即就医。如果您在服用后不久呕吐,请不要再服用其他剂量,等到下次预定服药时间再服药。
6. 在开始治疗前,您将接受实验室工作,以监测您的全血细胞计数,并在治疗的第15天密切监测您的ANC或绝对中性粒细胞计数(抗感染细胞)和血小板计数(凝血所需)。您的剂量可能会根据您的实验室结果进行调整。
7. 由于曲氟尿苷替匹嘧啶片可通过皮肤和肺部吸收,并可能对未出生的婴儿造成伤害,怀孕或可能怀孕的妇女不应使用这种药物或吸入药片中的灰尘。您和您的护理人员在处理该药物时应戴上手套。拿完药片后洗手。
三、警告与注意事项
1. 如果你有或曾经有肾脏或肝脏疾病,请告诉你的医生或药剂师。
2. 如果你对曲氟尿苷替匹嘧啶片或任何其他药物过敏,请告诉你的医生和药剂师。
3. 请告诉你的医生和药剂师你正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。
4. 如果你正在怀孕,计划怀孕或计划生育,请告知医生。如果您是女性,您应该在开始治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间和服用最后一剂后至少6个月使用避孕措施防止怀孕。如果你是男性,你的伴侣可能怀孕,你应该在服用此药期间和治疗后3个月使用避孕套。如果您在用药时怀孕,请立即告知医生。
5. 服用曲氟尿苷替匹嘧啶片时,以及最后一次服药后至少24小时内,不应进行母乳喂养。
6. 曲氟尿苷替匹嘧啶片会影响你的免疫系统。你可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。如果你发烧,发冷,身体疼痛,或者不寻常的出血或瘀伤,打电话给你的医生。在用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗之前和期间,您需要验血。如果你出现感染迹象(发烧、发冷、身体疼痛),请立即打电话给你的医生。
7. 曲氟尿苷替匹嘧啶片可以进入体液。护理人员在清理患者体液、处理被污染的垃圾或衣物或更换尿布时,应戴上橡胶手套。脱手套前后都要洗手。将脏衣服和亚麻制品与其他衣物分开洗涤。
8. 记住,将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅在处方适应症时使用曲氟尿苷替匹嘧啶片。
四、不良反应(副作用)
与使用曲氟尿苷替匹嘧啶片相关的不良反应(副作用)可能包括但不限于以下: 贫血症,嗜中性白血球减少症,虚弱/疲劳,恶心,血小板减少,食欲下降,腹泻,呕吐,腹痛,发热。患者一旦感觉自身出现异常信号,请立即就医,严重的不良反应(副作用)可致命。
五、药物相互作用
药物相互作用可能会改变你的药物工作或增加严重副作用的风险。请保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单,并与您的医生和药剂师。未经医生批准,不要开始、停止或改变任何药物的剂量。
六、如何供应/储存和搬运
曲氟尿苷替匹嘧啶片原研药15 mg/6.14 mg片剂为白色双凸圆形薄膜包衣片剂,一面印有灰色墨水“15”,另一面印有“102”和“15 mg”。曲氟尿苷替匹嘧啶片原研药20 mg/8.19 mg片剂为浅红色、双凸圆形薄膜包衣片剂,一面印有灰色墨水“20”,另一面印有灰色墨水“102”和“20 mg”。该药物应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。如果储存在原始瓶外,30天后丢弃。
经小编查询,我国药房已出售曲氟尿苷替匹嘧啶片原研药,价格请咨询药房。此外,海外还售有仿制药,规格不同价格也不同,15mg*20粒价格在1000人民币左右,规格20mg*20粒价格则在1500人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 

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