自体干细胞移植后口服伊沙佐米(Ninlaro)维持治疗的疗效如何?
发布时间:2022-11-02 点击量: 次
自体干细胞移植(ASCT)后的维持治疗可以延缓多发性骨髓瘤患者的疾病进展并延长生存期。鉴于其方便的每周一次口服给药和低毒性特征,伊沙佐米非常适合用于维持治疗。实验研究了ASCT后伊沙佐米(Ninlaro)作为维持治疗的安全性和有效性。

实验结果:从2014年7月31日至2016年3月14日,656名患者入选并随机分配接受伊沙唑米维持治疗(n=395)或安慰剂(n=261)。中位随访时间为31个月,观察到与安慰剂相比,伊沙佐米的进展或死亡风险降低了28%(中位PFS为26.5个月 vs 21.3个月;风险比0.72,95%可信区间0.58-0.89;p=0 0023)。在本次分析中,与安慰剂组(8名[3%]患者)相比,伊沙佐米治疗组(12名[3%]患者)的第二恶性肿瘤发病率没有增加。伊沙佐米组394例患者中的108例(27%)和安慰剂组259例患者中的51例(20%)出现了严重不良事件。在治疗期间,伊沙唑米组有一名患者死亡,安慰剂组无一例死亡。
实验结论:伊沙佐米(Ninlaro)维持治疗延长了PFS,是新诊断多发性骨髓瘤患者移植后维持治疗的一个额外选择。
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