伊沙佐米最新消息
发布时间：2024-06-04 点击量： 次
研究发现，微小残留病 (MRD) 阴性的多发性骨髓瘤 (MM) 患者可以在 2 年后安全地停止维持治疗。研究人员发现，接受维持治疗 2 年后并达到 MRD 阴性的患者在 4 年内疾病复发的风险较低。
这项研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02406144）招募了 332 名新诊断的 MM 患者，他们接受了硼替佐米、来那度胺和地塞米松的诱导。随后进行自体干细胞移植并用硼替佐米、来那度胺和地塞米松进行巩固治疗。
然后，患者被随机分配接受来那度胺和地塞米松 (n=161) 或伊沙佐米加来那度胺和地塞米松 (n=171) 维持治疗。如果患者在 24 个周期后检测结果为 MRD 阴性，则可以停止维持治疗。 MRD 阳性的患者继续维持 36 个周期以上。
维持治疗 2 年后，163 名 MRD 阴性患者停止治疗，63 名 MRD 阳性患者继续接受来那度胺和地塞米松维持治疗 3 年以上。
尽管停药情况存在差异，MRD 阴性患者的 4 年 PFS 率显着高于 MRD 阳性患者 — 分别为 82.8% 和 50.4%（HR，0.253；95% CI，0.149-0.431；P <.0001)。
接受伊沙佐米治疗的患者中 3-4 级血小板减少症的发生率显着高于未接受伊沙佐米治疗的患者，分别为 16.3% 和 7.4% ( P =.011)。伊沙佐米的 3-4 级胃肠道毒性也更常见 — 分别为 15.7% 和 2.4% ( P <.0001)
然而，3-4 级中性粒细胞减少症、感染、皮肤毒性、疲劳或深静脉血栓形成方面没有显着的组间差异。
根据这些结果，研究人员得出结论，来那度胺和地塞米松对于该患者群体来说是一种“高效的维持方案”。
2 年 MRD 检测呈阴性的患者中止维持治疗会导致进展率较低，即使是最初具有高风险特征的患者也是如此；然而，对于 2 年内无法检测到 MRD 的患者，停止治疗的影响应该通过前瞻性随机研究得到正式证实。
